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MiSeqDx中国上市:以优质竭诚为中国医生与患者服务

临床医学

1970-01-01      

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整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

基因异常在人类多种疾病的发生中有着重要作用,其中肿瘤基因改变的研究异常火热,直接影响治疗决策的制定,因此近年肿瘤基因检测的发展极为迅猛。然而基因检测市场鱼龙混杂,真假难辨,直接影响了患者的利益。2018年9月16日,Illumina公司的MiSeqDx基因测序仪中国上市发布会在北京隆重举行,它标志着中国基因检测至此开始走向规范化、精准化,迎来基因检测发展新时代。

隆重的MiSeqDx中国上市会

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Illumina的上市发布会异常隆重,公司派出临床基因组学部全球市场副总裁Kathy Davy女士为发布会致辞,同时出席会议的还有Illumina大中华区市场总监倪涛先生,Illumina大中华区临床业务销售总经理方国洪先生。发布会还邀请到国内多位业界大咖助阵现场,有中华医学会病理学分会现任主任委员、四川大学病理科步宏教授,中华医学会病理学分会候任主委、北京协和医院病理科梁智勇教授,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授,上海胸科医院张杰教授,上海肺科医院武春燕教授和北京协和医院吴焕文教授。此外广东省人民医院吴一龙教授,上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授,国家卫生计生委临床检验中心李金明主任,北医三院张波教授,复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授和301医院的石怀银教授也通过远程视频发来祝贺。上市会结束后,就MiSeqDx中国上市的相关问题接受了媒体采访。

MiSeqDx的特点与优势

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方国洪:MiSeqDx的特点可以总结成四个词:Stable稳定可靠,Accurate精确测序,Flexible兼容灵活,Easy简单便捷,合起来就是SAFE。还有最重要的一点,它是在中国国家药品监督管理局的严格审批后上市,是真正可以正式使用的测序仪。

MiSeqDx虽是持证上岗,但并未因此导致价格昂贵,甚至较同类产品还要便宜,这是价格优势,价格优势还体现在测序成本的不断下降,而且这一点还会不断持续下去;MiSeqDx 在全球已装机经多台,经过很多临床用户的测试,没有任何不良报告,全球十个国家监管体系的认证和审批也有力的支持这款仪器的安全性。从医生、医院角度而言,安全是最值得关注的内容;MiSeqDx的精准与稳定既是特点也是优势,只有精准的数据才能得到临床医生的认可,才能更好的指导医疗;MiSeqDx是开放平台,所有应用适用于所有合作伙伴。

MiSeqDx在中国的发展前景

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Kathy Davy:MiSeqDx的应用十分广泛,现在主要集中在3个领域,即肿瘤、遗传性疾病和生殖健康。随着越来越多的靶向药物和靶向治疗的发展,通过测序方法筛选合适的肿瘤患者进行治疗是其非常重要的发展方向;而且中国市场很大,增长很快,中国政府在新技术,尤其是与民生相关的新技术方面支持力度非常大。因此可以预见,MiSeqDx在中国的发展前景非常广阔,Illumina公司也愿意在中国做可持续发展,进一步拓展全基因组或全外显子等方面的检测,使MiSeqDx应用更广泛,更多元化和更多层面。

目前已有两个伴随诊断试剂盒获FDA和CE-IVD批准,一个是用于结直肠癌的RAS基因 panel,另一个是囊性纤维化Panel。而且MiSeqDx一直以开放式平台示人,目前在中国已有七个合作伙伴,随着MiSeqDx的正式上市,会得到更多合作伙伴认可,带动更多的伴随诊断产品上市,进一步满足临床对肿瘤基因检测的不同需求,给医生更好的体验,这是Illumina公司一直追求的目标。

MiSeqDx对肿瘤临床实践的影响

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倪涛:MiSeqDx的应用非常广泛,包括医学、农业和微生物研究等多个领域,但在医学上的应用关注更多,因为Illumina公司的愿景是:解码基因,造福人类健康。也正是因为这一原因,Illumina公司愿意与合作伙伴共同开展相关医学培训,与肿瘤界的医生共同进步;愿意与协作医疗机构合作,为测序规范化的相关指南和共识的制定尽绵薄之力;愿意配合政府做好监管工作,保证标准化工作,保证质控,保证结果的解读,对患者负责;Illumina公司愿意作一个良好的企业公民,为促进中国医学进步做出自己应尽的责任。

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