1970-01-01
今天Foundation Medicine宣布与默克合作开发Keytruda伴随诊断,其中美国加拿大以外的区域市场营销归MSD。Keytruda是第一个针对MSI-H和MMR的作为标志物的实体瘤获批的PD-1单抗。大事件!FDA今日首批根据Biomarker而不根据瘤种的肿瘤疗法
该伴随诊断将使用FoundationOne CDx™, 这是被 FDA批准的全面基因测序平台【肿瘤界里程碑!】NGS被FDA批准为肿瘤检测伴随诊断!,可以针对所有实体瘤的伴随诊断。如今这两家公司将联合开发全瘤种MSI检测的伴随诊断。此外还将开发TMB伴随诊断,这是另一个新兴潜在且火热的生物标志物。
生物标志物进阶之路
Keytruda在生物标志物的筛选和进阶方面一直策略性很强,不仅在一线从50%PD-L1做起(KN024),如今PD-L1大于1%人群获益数据(KM042)也将在今年ASCO进行报道。
在两周前,罗氏的Atezolizumab在肠癌对比Regorafinib的研究IMblaze370未获得阳性结果,其并未进行人群筛选。但MSD药物Nivolumab肠癌有MSI高表达人群中获益(CM142)且有适应症。
我们知道肠癌总体TMB表达并不算高,相比免疫治疗显著获益的一些瘤种,如黑色素瘤、膀胱癌、肺鳞癌等均为TMB高表达瘤种。但肠癌MSI-H的患者往往TMB也高表达,反之未观察到。
那么Keytruda此举就是很明智了。
精准诊断乃精准治疗之本
Merck研究实验室临床研发高级副总裁Dr. Eric Rubin说到,“肿瘤生物及免疫肿瘤知识快速更新,有助于我们不断深入理解精准医疗,鉴别出哪类患者能够从药物中获益。我们很期待和Foundation Medicine的合作共同开发伴随诊断的策略”
日新月异的免疫治疗和NGS,每个月都有新消息,上个月在中国刚刚Foundation Medicine和迪安签订合作协议,准备打开中国市场,本月,又在广州召开上市会。
我们静待这个领域的群雄争霸并展望英雄辈出。此外,老王老早说过,精准诊断乃精准治疗之本,让我们期待这一天的到来。
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