经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）最重要的特征为9p24.1遗传学改变以及PD-L1的过度表达，这是PD-1/PD-L1抑制剂可有效治疗cHL的理论基础。中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授等开展了该项研究，旨在明确新型PD-1单抗Sintilimab（IBI308）在中国复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R-cHL）患者中的疗效及安全性。

该研究（ORIENT-1）是一项多中心、单臂、II期临床试验，自2017年3月30日至2017年11月1日，该研究共纳入96例复发/难治cHL患者，既往均接受过2线以上的系统性治疗（包括ASCT）。 该研究采用Sintilimab 200mg 静脉滴注，每3周1次，直至出现疾病进展（PD）、死亡、治疗毒性不可耐受或退出研究。主要的研究终点指标为客观有效率（ORR），其数据截至2018年2月8日。

纳入研究的cHL患者既往平均接受化疗次数为3次，54.2%的患者曾接受过放射治疗，另有18.8%为ASCT治疗失败。该研究中Sintilimab的平均疗程为9个，结果显示：①所有R/R-cHL患者的客观有效率（ORR）达74%（71/96），其中完全缓解率（CR）达24%（23/96）；②中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到；截止该分析时间点，所有达部分缓解（PR）以上的71例R/R-cHL患者中，有64例仍处于缓解状态。

在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为发热（43.8%），但92.9%的发热严重程度仅为1-2级。此外，其它的TRAE包括甲减（13.5%）及TSH升高（11.5%），严重程度均为1-2级。 

ORIENT-1是目前中国最大型的cHL研究，其结果表明Sintilimab对于复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R-cHL）患者具有极好的疗效，患者ORR高达74%，CR达24%。此外，在安全性方面，Sintilimab与其他PD-1单抗一样，不良事件发生率不高，程度轻微且可控。总之，Sintilimab作为新型PD-1单抗将是R/R-cHL患者的新治疗选择之一。