28日上午，国新办就降低抗癌药品费用有关情况举行新闻发布会。药监局注册司副司长李金菊介绍，下一步，药监局要加快修订药品管理法以及制修订相关配套文件，同时还要把临床试验资格认定由审批改为备案管理，临床试验申请由审批制改为到期默许制，同时还发布一系列的技术指导原则、技术指南以及实施数据保护等等措施。

同时，将继续优化审评审批流程，对于境外已上市的包括抗癌药品在内的尚缺乏有效治疗手段的严重或危及生命疾病的治疗药品、罕见病药品，申请人可免于提交进口临床试验申请，可直接以境外取得的临床试验数据直接提出药品上市注册申请，即“一报一批”，缩短上市时间。同时还出台一些技术指南，引导科学申报。

药监局组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》《接受境外临床试验数据的技术要求》《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法》等技术指南，已公开征求意见。 最后，4月26号也发布关于实验数据保护的征求意见稿，对创新药、罕见病治疗药、儿童专用药、包括抗癌药品实施数据保护。

药监局注册司副司长李金菊介绍，从2013年原食品药品监管总局成立之后，采取多项措施加快临床急需药品审评审批。我用2014和2017年的数字对比给大家简单介绍一下。2017年，申报临床试验的抗癌药品279个，比2014年的155个增长了80%；批准上市抗癌药品29个，比2014年的24个增长20%；批准进口抗癌药品19个，比2014年的5个增长280%。2017年批准进口抗癌药品临床试验的平均时间114天，比2014年的243天缩短了129天；批准进口抗癌药品上市的时间平均为111天，比2014年的420天缩短了309天。2017年3月22日批准上市的晚期肝癌治疗新药瑞戈非尼进口批准上市时间比全球首个上市国家美国仅晚7个月，过去要晚5-8年。