1970-01-01
（1）遗漏或缺乏风险信息提示：广告或促销材料遗漏了建议的使用药物可能造成的后果；
（2）风险信息提示不充分：宣传材料未能明显地、以消费者可见的方式展示出药品风险；
（3）药物功效误导：宣传材料错误表述了药物的功效；
（4）药品优势误导：广告宣传此药物比有大量临床经验证明的药物更为有效；
（5）未经证实的药品：推广没有实质性临床经验或者临床数据支持的药物；
（6）扩大适应症：扩大药物的适应症范围；
（7）非标签使用：药物推广材料不遵循FDA批准的包装标签进行宣传；
（8）标签问题：标签的使用说明，剂量等不正确；
（9）比较宣传：诱导费者认为该药品比其他药物更安全有效；
（10）未按照FDA‐2253表格提交：公司未能将FDA‐2253表格提交给代理机构；
（11）信息失衡：药物风险信息与药物获益的信息之间的不均衡；
（12）推广研究性新药：FDA禁止推广还处于研究、试验阶段的新药；
（13）遗漏重要事实：宣传材料遗漏了重要信息，例如FDA批准的适应症；
（14）地名的表示不准确：促销材料未能直接在专有名称中显示地名；
（15）其他违法行为。
百度浏览 来源 : 医学库
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