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盘点13个PD-1/L1肺癌免疫治疗适应症

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2022-06-02   来源 : 肺声嘹亮 ,作者肺声嘹亮

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从2015年首个免疫检查点抑制剂获批,到如今,免疫检查点抑制剂在不同的瘤肿下,群雄纷争。免疫时代的到来,的确掀起新药探索及全新竞争格局的时代。

PD-1/L1作为免疫检查点抑制剂的先河,确实是众多企业的必争之地。如果没有PD-1/L1, 未来Tigit抑制剂, CTLA-4,LAG-3双免时代来临之时,便少了竞争的基石。

国内目前获批的PD-1/L1单抗多达13个,是不是各家都全副武装各个赛道?还是大势所趋,烽火诸侯,各分得一杯羹呢?

下面以肺癌为例,盘点一下13个PD-1/L1目前获得的适应症。

PD-1单抗

01

帕博利珠单抗(K药)

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商品名:可瑞达

所属公司:默沙东

适应症:

a. TPS>1%, 晚期NSCLC,一线单药;

b. 联合培美曲塞和铂类,非鳞非小晚期一线治疗;

c.联合卡铂和紫杉醇,非小鳞癌晚期一线治疗

02

纳武利尤单抗(O药)

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商品名:欧狄沃

所属公司:百时美施贵宝

适应症:

含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC

03

替雷利珠单抗

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商品名:百泽安

所属公司:百济神州

适应症:

a.联合卡铂或顺铂,非鳞非小晚期一线; 

b.联合紫杉醇和卡铂, 非小鳞癌晚期一线;

04

卡瑞利珠单抗

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商品名:艾瑞卡

所属公司:恒瑞医药

适应症:

a.联合培美曲塞和卡铂,非鳞非小晚期一线;        

b.联合紫杉醇和卡铂, 非小鳞癌晚期一线治疗;

05

信迪利单抗

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商品名:达伯舒

所属公司:信达生物

适应症:

a.联合培美曲塞和卡铂,非鳞非小晚期一线;

b.联合吉西他滨和铂类,鳞癌非小晚期一线;

06-09

其他待获批

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特瑞普利单抗(拓益), 君实生物, Choice-1研究目标非鳞非小和非小鳞癌,待获批;


斯鲁利单抗(汉斯状), 复宏汉霖, 小细胞肺癌待获批;


赛帕利单抗(誉妥), 广州誉衡生物, 未知;


派安普利单抗(安尼可),康方生物/正大天晴, 目标非小鳞癌,待获批。

PD-L1单抗

01

阿替利珠单抗(T药)

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商品名:泰圣奇

所属公司:罗氏

适应症:

a.II-IIIA期,PD-L1阳性NSCLC术后,联合铂类辅助治疗

b.PD-L1高表达,晚期一线单药治疗; 

c.联合培美曲塞和铂类化疗,非鳞非小晚期一线

d.ES-SCLC, 联合依托泊苷+卡铂,一线治疗

02

度伐利尤单抗(I药)

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商品名:英飞凡

所属公司:阿斯利康

适应症:

a.接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III 期NSCLC的治疗

b. ES-SCLC,联合依托泊苷和卡铂或顺铂,一线治疗

03

舒格利单抗

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商品名:择捷美

所属公司:基石药业(辉瑞商业化)

适应症:

a.联合培美曲塞和卡铂,非鳞非小晚期一线;

b.联合紫杉醇和卡铂,鳞状非小晚期一线;

04

恩沃利单抗

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商品名:恩维达。康宁杰瑞与思路迪医药/先声药业合作。未获知肺癌相关适应症信息

小结

盘点13个PD-1/L1在肺癌领域的适应症,我们不难看出,有一些产品已经获批,一些正在努力获批,还有一些可能就策略性关注其他瘤种。另外,从肺癌的适应症的分布来看,其中晚期NSCLC肺癌的适应症最多(无论鳞癌还是非鳞)这一部分人群占比大,研究成功多。当然,也有一些产品从早期到晚期,从小肺到非小进行全线布局。
总的来说,产品多样化会逐步差异化,同时也会造成选择多样化。对于价格不低的PD-1/L1来讲,选择哪一款药物让患者获益最大化也是临床值得深思的问题。

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