近日，罗氏制药中国再次调整了赫赛莱价格。价格调整后，100mg赫赛莱价格为8340元，160mg赫赛莱价格为11,951.63元。

实际上，在今年3月份，罗氏已经对赫赛莱进行了一次大幅度的价格调整。根据人民日报，赫赛莱的两个剂型——160mg/瓶和100mg/瓶，分别从27632.04元降至13184.05元， 19282.00元降至9200.00元。

2022年3月，赫赛莱在中国首次降价之后，很快又在6月再次降价。早些时候赫赛莱的降幅已经高达54%，再加上本次的降价，赫赛莱在今年的价格降幅来到了56.7%。

在接连两次降价的背后，罗氏对赫赛莱的定位和考虑为何？

2020年1月，赫赛莱（英文商品名：Kadcyla，通用名：恩美曲妥珠单抗，T-DM1）在中国获批上市，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2021年6月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准赫赛莱上市，适用于HER2阳性晚期乳腺癌。

在国内外各大指南中，赫赛莱已经成为治疗抗HER2新辅助治疗后仍有残存病灶患者强化辅助治疗的一级推荐方案，可以显著改善新辅助治疗后仍有残余病灶的HER2阳性乳腺癌患者的疾病复发和死亡风险。

罗氏2021年财报显示，Kadcyla的2021年全球销售额达到19.82亿瑞士法郎，是当年ADC药物的“销售冠军”，其中在美国的销售额为8.13亿瑞士法郎，欧洲为6.87亿瑞士法郎，日本为1.30亿瑞士法郎，在其他国家/地区（亚太、EEMEA、拉丁美洲、加拿大等）的销售额为3.52亿瑞士法郎。

从以上的销售数据来看，亚太地区的销售额被包含在与其他国家/地区的总销售额当中，可以推测出，赫赛莱在中国市场的销售占比不算太高。相较于中国庞大的人口基数和患者群体，赫赛莱的销售额低于预期。

在今年3月赫赛莱首次降价，并且一下子价格打对折，年治疗费用从最初的约65万/年降至约31万/年（以普通成人患者(60kg)为例，具体用药费用请根据相关的标准进行计算）。一个明显的信号，这是照着医保来的。

根据医保谈判规则，年治疗费用在50万元以内的药品才能够获得谈判资格，按照目前药品限定支付范围，预计年支付费用不超过30万元的药品才能拿到最终的入场券。赫赛莱此番降价，接近医保谈判平均降幅。

6月的这次降价，幅度较今年3月的小了很多。根据相关报道，此次降价的主要目的是响应国家号召，进一步减轻乳腺癌患者治疗负担，提高乳腺癌规范化治疗的同时，积极为赫赛莱争取进入国家医保目录的机会。

也由于适应症的不同，这两者并不能进行一个直观的对比和比较。不过爱地希于2021年6月获批正式上市，大幅度降价后（由原来的13500元/盒（剂型为60mg/支）降至3800元/盒）通过2021年医保谈判正式被纳入医保目录。爱地希于上市后的半年内实现了8400万元人民币的销售额。

事实上，有猜测认为，促使赫赛莱接连降价的原因是阿斯利康和第一三共的HER2 ADC产品DS-8201。

经过前不久的ASCO 2022，现在应该已经无人不识DS-8201的大名了吧。DS-8201不仅是凭借DESTINY-Breast 04的结果重新定义了HER-2治疗新标准，引起广泛关注。此外，与T-DM1（赫赛莱）头对头研究DESTINY-Breast 03的成功，也说明了DS-8201是一款Best-in-class药物。

同时，DS-8201已经在中国申请上市了。2022年3月21日，中国国家药监局正式受理了DS-8201的上市申请。

基本上，同在3月份进行降价的赫赛莱很容易就会被认为是受到DS-8201的影响。

除了在中国市场的竞争之外，放眼全球。除日本外，Enhertu在2021年的全球收入是4.26亿美元。相较于Kadcyla的19.82亿瑞士法郎，还远远不足，但是值得注意的是，Kadcyla最早于2013年在美国获批上市，拥有较大的市场铺设，而Enhertu于2019年才获得FDA批准上市，2020年才算是Enhertu首个完整的财务年。

同时，根据Nature Reviews Drug Discovery一份报告预测，到2026年，目前已上市ADC的全球销售额将超过164亿美元；其中，Enhertu或将以62亿美元成为销量最高的ADC。

赫赛莱的再次降价，进一步提高患者获得药物的可及性。面对即将来到的2022年医保，赫赛莱的降价策略有可能促使该产品进入医保目录，有望惠及更多患者。

参考资料：

1.医药经济报《中国首款ADC药物赫赛莱®价格再调整！大幅降低患者负担！》

2.E药经理人《DS-8201中国申报上市，罗氏、荣昌ADC迎劲敌！赫赛莱降价已超50%，科伦、乐普HER2 ADC玩家何去何从？》

3.药怪站住《当安全性不再掣肘T-DXd，谁还能阻止它？》