期待更多新药以合适的价格纳入医保

来源 | 药智网（赛柏蓝授权转载）

撰稿 | 张自然

6月13日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，标志着2022年医保谈判正式开始。

本文通过对前六批医保谈判成功率、降价幅度对比，来预判2022年国谈趋势。

截至目前，国家医保谈判已经进行了六批，2016年由原国家卫计委进行，2017年由国家人力资源和社会保障部操刀，2018年及之后由新成立的国家医保局主导。

01 成功率 

历次国谈的成功率差异较大。

2016年，由原国家卫计委首次开启医保谈判，共有5个品种参与，最终3个谈判成功，2个失败，成功率为60%。

2017年是自2009年时隔9年后的首次医保目录大调整，最后将价格较高的44个品种通过谈判来确定是否纳入医保，最终36个成功，8个失败，成功率高达82%。

2018年10月进行的抗癌药专项谈判，由新成立的国家医保局主导，也是医保局成立后的首秀，18个抗癌药谈判，只有1个失败，成功率高达94%，也是历次国谈成功率之最。2018年的医保谈判也为此后一年一度的医保谈判奠定了基础。

2019年共有119个新增品种参加谈判，49个失败，70个成功，成功率创历次国谈最低，只有59%，2019年的准备、申报、专家评审、谈判、公布结果等国谈五项程序，及引入咨询、遴选、测算、谈判等专家组机制，沿用至今。

药物经济学走上前台。

2020年，是历次国谈新增品种最多的一次，共138个参与谈判，96个成功，成功率较上年提高了11个百分点，为70%。

从2020年谈判开始，因明确了谈判一年一次，且谈判机制相对成熟，国家医保谈判开始成为医药企业研发立项、投资甚至IPO的主要参照，尤其对众多海归科学家创立的Biotach公司的影响重大，此前国谈的主角为外企和国内转型创新的传统药企。

2021年，谈判机制更加完善，因前几次国谈已将历史积累的新药谈判殆尽，2021年开始限定为此前5年上市的新药，所以参与谈判品种的数量较2019年的119个和2020年的138个有所减少，但新药的质量（创新性）更高了。

2022年医保谈判，仍限于近5年（2017.1.1～2022.6.30）上市的新药，所以本次参与国谈的数量没有2019、2020年那么多，但质量（创新性）又上了一个台阶，尤其去年7月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》发布后批准上市的新药，谈判双方较以往准备更充分、经验更成熟，所以，2022年的谈判成功率应不会低于去年的79%。

02 降幅

降价始终是谈判的核心，每次医保谈判的降价幅度，也几乎同步体现在当天的股票市场上。

纵观历次国谈，除2017年降幅为44%外，其他国谈降幅都在50%～60%，降幅略高于国家带量采购的历次平均降幅50%+，2021年国谈的降幅最大，为61.7%。

具体到每个品种的降幅差异则很大，有的高达90%以上，如2021年国谈最引人注目的罕见病用药渤健的诺西那生钠注射液，由55万元降到3.3万元，下降了94%。

由于近年以带量采购为首的控费和以量换价的行业氛围已经形成，高定价思维逐渐摒弃，历次国谈看的是底价比较而非降幅，新药上市后在定价上已日趋理性，所以，2022年的降价幅度估计仍在60%±。

03 PD-1：中美价格比较 

PD-1是我国医药创新成果的杰出代表，也是这两年医保谈判最受关注的焦点，企业也都积极响应并给出了诚意报价。

2019年，信达PD-1（达伯舒）以63%的降幅成功纳入医保，开启PD-1纳入医保的先河。

君实生物的特瑞普利单抗（拓益）、恒瑞的卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）和百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）3个国产PD-1虽都已进入医保，但经2020年和2021年两次大幅降价后，已近地板价。

据BCG分析，2022年1月，K药（可瑞达）和O药（欧狄沃）在美国的年治疗费用为17.5万美元和14.9万美元，而其在中国的年治疗费用只有2.1万美元和1.6万美元，仅相当于美国市场的10%。

而君实、恒瑞、百济和信达的4个国产PD-1在国内的年治疗费用更低，分别只有0.9万美元、0.8万美元、0.7万美元和0.5万美元，只相当于K药在美国年治疗费用的4%。

尽管2021年国谈后又有派安普利单抗（安尼可，正大天晴康方）、赛帕利单抗（誉妥、誉衡生物）等相继获批上市，但估计难起狼烟，没纳入医保的K药、O药等也继续维持不进医保的现状，PD-1基本格局不变。

但PD-1价格战对中国医药创新的影响是深远的。

《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，通过谈判降价和医保报销，2021年年内累计为患者减负将近1500亿元。

国家医保药品谈判不但减轻了患者负担，大幅提高了药物可及性，而且还鼓励了我国的医药创新升级。

期待更多的新药通过2022年的国家医保谈判，以合适的价格纳入医保。

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