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内外科大家谈丨TAVI与SAVR,如何更好地规范化应用?

临床研究

2022-07-22      

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世界上第一例经导管主动脉瓣植入术(TAVI)开展于2002年。历经20年的发展,人们对TAVI的认识以及TAVI相关介入治疗技术都取得了巨大的进步,TAVI也成为重度主动脉瓣狭窄患者的有效治疗手段,其适应证也在拓宽。

如何更好地规范化应用TAVI与SAVR?在近期举办的2021/2022亚洲心脏瓣膜中国论坛会议中,多位心脏内外科专家学者围绕如何更好地开展TAVI和SAVR、为患者提供更合理的选择,各抒己见,展开深度探讨。

魏峥教授:充分评估,听取患者意愿

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美国心脏学会的建议如下:

①无论是否存在症状,所有严重主动脉瓣狭窄的年轻患者(65岁以下),以及术后预期寿命>20年的患者,应选择SAVR;

②有症状的老年(>80岁)患者、术后预期寿命<10年的较年轻患者,应选择TAVI;

③而65~80岁有症状的主动脉瓣狭窄、经股动脉的TAVI无解剖学禁忌的患者,在衡量患者预期寿命和瓣膜耐久性之后,由医生和患者共同决策治疗选择。

欧盟对TAVI、SAVR的适应证规定:

①年轻低危(<75岁,STS/ES Ⅱ<4%)、无法经股动脉同时其他入路风险可能比SAVT更高的高龄TAVI患者,应选择SAVR;

②高龄高危(≥75岁,STS/ES Ⅱ>8%)、不适合SAVR的较年轻患者,应选择TAVI,若无法经股动脉,需要选择其他入路;

③其他患者应经共同决策后制定治疗策略。

医患共同决策应充分考虑患者情况,包括年龄、症状、体力、预期术后存活时间、手术合并症、治疗费用以及瓣膜结构(二叶瓣、钙化程度)、冠脉开口的高度、周边血管的结构与入路、术后抗凝剂、再次瓣膜手术或介入治疗的风险等诸多因素。

其中,影响决策的最大难题在于上述因素有很多不确定性,如术后预期寿命、瓣膜使用年限、再次手术的风险。

魏峥教授指出,治疗方式的选择无需过度依赖欧美指南,尤其是尚无明确推荐的“灰色地带”,要根据各中心的经验,在充分评估患者情况的基础上,听取患者的意愿。 徐志云教授:真实世界中如何做得更科学合理

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海军军医大学长海医院徐志云教授指出,欧美指南对主动脉瓣狭窄的干预方式进行了推荐,均提出可依据临床特征、解剖因素、合并需要干预的措施等因素进行倾向性选择,但又有不同:美国指南更突出患者意愿、偏好等;欧洲指南对具体指标则更为细化。

与欧美国家相比,《2021年中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识》对TAVI的适应证适当放宽,年龄更低,这也解释了2021年我国心脏瓣膜病介入治疗数据中我国TAVI患者年龄偏小的现象。

但在真实世界中,如何落实好正确把握手术时机和手术方式的选择?徐志云教授重点强调了多学科团队在评估中的关键作用:医疗机构应结合自身优势领域、技术成熟程度等因素,结合患者实际病情和解剖学情况,为患者选择最合适的治疗方式。

应组建心脏内外科医生为核心的专家团队,心内、心外医生都有同等的话语权,且都有较好的技术水平,无论选择何种手术方法都不涉及个人和科室利益。

但在真实世界中,缺少心脏内外科医生为核心的紧密结合的专家团队,这种情况下必然会影响到患者与家属做出正确的决策和选择,所以,这也是技术规范化应用的难点和亟需解决的问题。   潘文志教授:TAVR适应证变迁和发展方向

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复旦大学附属中山医院潘文志教授详细梳理了TAVR vs. SAVR的循证证据,以及国内外指南对TAVR和SAVR相关推荐的演变。

TAVR器械不断更新,技术安全性逐渐提升,这也为其适应证拓宽提供了基础。潘文志教授指出,TAVR正在向“全患群”靠近,但还有较大差距,很多人群目前仍不适合开展TAVR,未来仍有6大方向需要努力:

①二叶瓣,欧美指南未推荐,但已被实践广泛验证

②主动脉瓣反流,经心尖方法成熟,经股动脉入路正在实现

③提高瓣膜耐久性,研发面对年轻患者的方案

④冠脉阻塞预防及冠脉通路保留方案

⑤小瓣环、超大瓣环(特别是对主动脉瓣反流患者)的解决方案

⑥研发合并升主动脉扩张的全介入方案   Ye Jian:TAVI尚不适合年轻患者

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温哥华圣保罗医院Ye Jian教授以“Is TAVI ready for young patients”为题,梳理了支持以及不支持TAVI作为初始治疗方案的循证证据。TAVI有很多优势,例如最小的有创治疗、住院时间短。影响治疗方案的因素有很多,但年龄不应是绝对的,还要看患者的解剖学因素更适合哪种换瓣方式。最后,Ye Jian教授认为,TAVI目前还不适用于年轻的“健康”患者,在治疗方式的选择上,应该将两种治疗的差别告知患者,在患者充分知情的情况下,尊重患者的意愿

专家讨论  

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中国人民解放军总医院陈韵岱教授认为,在TAVI的年龄选择上,会保守地选择65岁以上的患者。同时,她也指出,简单的年龄划线是不可取的,要根据患者的情况选择对患者最有益的治疗方式。个体化的考量是非常重要的。

对于70岁以上患者开展外科手术的问题,徐志云教授给出了自己的观点:70~80岁的患者进行二尖瓣外科手术的风险要大于主动脉瓣,70~75岁的患者如果适合进行SAVR,可以选择SAVR;如果患者更倾向于TAVI,且适合行介入治疗,也可以选择TAVI。

中国医学科学院阜外医院王巍教授认为,年龄不是选择TAVI还是SAVR的绝对禁忌,要根据患者的自身情况去评估更适合哪种治疗。同时,团队要打破内外科的界限,为患者提供需要的服务。

浙江大学医学院附属第二医院王建安教授指出对于60~69岁的患者,选择SAVR或TAVI均可,但需要综合评估以下要素:

STS评分(STS评分高危,首选TAVI;STS中低危者,需评估其他要素,例如是否可行经股动脉TAVI);

患者是否虚弱、瘦小(如果患者STS评分不属于高危,但患者较瘦小、握力较差,适合选择TAVI);

局部解剖结构(如果患者局部钙化严重,倾向于选择SAVR);

团队经验水平(如果团队具有丰富的TAVI经验,外科团队能够很好地配合,可以选择TAVI)等。

潘文志教授认为,对于60~69岁、手术风险不高的患者,更强调解剖因素。对于解剖结构合适、冠脉开口较好的患者,可以选择TAVI,目前没有明确的证据证实TAVI瓣膜寿命低于SAVR。

排版:医心编辑部




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