赫捷, 陈万青, 李兆申, 等. 中国胃癌筛查与早诊早治指南（2022，北京）[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(7):634-666.

DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20220617-00430

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摘   要 

胃癌是威胁我国居民生命健康的主要恶性肿瘤之一。世界卫生组织（World Health Organization, WHO）数据显示，2020年我国胃癌新发病例47.9万例，死亡病例37.4万例，分别占全球胃癌新发和死亡病例的44.0%和48.6%。在我国，胃癌发病率位列恶性肿瘤发病率的第4位，死亡率的第3位，严重威胁人民群众的生命健康，成为我国重大的公共卫生问题。胃癌防治是我国恶性肿瘤防控面临的重大挑战。

2003—2015年，我国胃癌5年相对生存率有所升高，从27.4%提高至35.1%，但仍然明显低于日本（80.1%）和韩国（75.4%）。胃癌患者的生存时间与其临床诊断发现的早晚密切相关。胃癌早期症状不明显，多数患者在确诊时已处于中晚期，即使接受手术治疗的患者5年生存率仍＜30%，而早期患者经过及时治疗5年生存率可＞90%。

开展胃癌筛查可显著提高胃癌早期病变检出率，改善患者预后，大幅提高患者生存率。民众对于胃癌及其筛查的认知程度低等现状制约着我国胃癌筛查与早诊早治工作的效果与收益。我国目前已发布多部胃癌筛查与早诊早治相关的专家共识，但尚缺乏基于循证医学证据的胃癌筛查与早诊早治指南。为了推进我国胃癌筛查工作的规范化、均质化和优质化，国家癌症中心成立中国胃癌筛查与早诊早治指南制定专家组，联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等多学科专家，基于WHO推荐的指南制定原则和方法，制定符合我国国情的胃癌筛查与早诊早治指南，以期为我国胃癌筛查与早诊早治的规范开展提供参考。

1. 指南发起机构与专家组成员：本指南受国家卫生健康委员会疾病预防控制局的委托与指导，由国家癌症中心发起，联合多学科专家共同制定。指南制定启动时间为2021年8月16日，定稿时间为2022年6月17日。

2. 指南工作组：本指南成立了多学科工作组，主要涵盖肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等学科专家。证据检索与评价由国家癌症中心、兰州大学、哈尔滨医科大学和深圳大学共同完成。所有工作组成员填写了利益冲突声明表，不存在与本指南直接的利益冲突。

3. 指南使用者与应用的目标人群：本指南适用于各级医疗机构开展胃癌筛查。指南的使用者为各级医疗机构的医务工作者，包括肿瘤科、腹部外科、病理科和消化内科等筛查相关学科医师及工作人员。指南推荐意见的应用目标人群为有意向或适宜接受胃癌筛查的受检者。

4. 临床问题的遴选和确定：通过系统检索国内外胃癌筛查领域已发表的指南和系统评价，以及对胃癌筛查领域部分专家的访谈，工作组初步拟定了8大类关键问题框架，涵盖25个临床问题，以在线问卷的形式对临床问题的重要性进行调研和评分。收集汇总2轮共74人次（第1轮23人次、第2轮51人次）专家函评反馈，最终遴选出本指南拟解决的21个临床问题。

5. 证据的检索：指南制定工作组成立了证据检索与评价小组，针对最终纳入的关键问题，按照人群、干预、对照和结局原则进行检索，具体检索数据库包括PubMed、Embase、Clinicaltrial、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯网和中国生物医学文献数据库。此外，也对胃癌筛查相关综述、系统评价或Meta分析和指南的参考文献进行滚雪球检索。证据检索截止日期为2021年11月5日。

6. 证据的评价与分级：证据检索与评价小组对随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）采用Cochrane Reviewer′s Handbook 5.0.1标准进行评价；对队列研究采用纽卡斯尔-渥太华量表进行评价；对诊断准确性研究采用QUADAS-2进行评价；对病例系列研究采用英国国立临床优化研究所制定的评价工具进行评价；对指南采用开发指南研究和评估工具Ⅱ进行评价。评价过程由2个人独立完成，若存在分歧，则共同讨论或咨询第三方解决。使用推荐意见分级的评估、制定及评价（Grading of Recommendations Assessment，Deve-lopment and Evaluation, GRADE）方法对证据质量和推荐意见进行分级，见表1。

7. 推荐意见的形成：指南工作组基于证据评价小组提供的国内外证据，同时考虑我国筛查目标人群的偏好和价值观、筛查措施的成本和利弊后，初步拟定了胃癌筛查临床问题推荐意见。指南工作组先后2次以德尔菲法通过邮件形式发送至相关专家进行意见征询，对推荐意见进一步修改后，于2022年3月进行面对面评议，并形成共识。

8. 指南文稿的形成与外审：指南工作组参考国际实践指南报告规范草拟指南文稿，内部审议后形成征求意见稿。通过国家癌症中心组织的会议等方式公开征求意见，根据反馈结果完善形成最终稿。

9. 指南的传播、实施与更新：指南发布后，指南工作组将主要通过以下方式对指南进行传播和推广：（1）在相关学术会议中对指南进行解读；（2）有计划地在中国部分省份组织指南推广专场会议，确保基层的恶性肿瘤筛查工作人员充分了解并正确应用本指南；（3）在学术期刊和书籍出版社公开发表本指南；（4）通过媒体等进行推广。指南工作组将综合临床实践的需求与证据产生的进展，对本指南进行更新。计划在3年内对本指南的推荐意见进行更新。

胃癌和HGIN的术后随访和定期监测的时间间隔目前尚无一个明确的标准。有研究显示，大部分胃癌复发集中于ESD术后1年内。因此，本指南推荐在上皮内瘤变或早期胃癌患者ESD术后6个月进行高质量内镜复查，并根据胃黏膜状态（萎缩及化生程度）决定下一步的监测策略，必要时可每年进行复查。此外，由于目前早期胃癌主要行ESD切除，关于手术切除早期胃癌复发或异时性胃癌的文献较少，难以设置一个合适的随访和检测策略。但有2项系统评价与Meta分析表明，行外科手术切除的早期胃癌患者复发的风险小于行ESD的患者。因此，本指南认为行外科手术切除的患者也能从ESD术后随访、监测策略中获益，故行外科手术切除的早期胃癌患者的术后随访和监测方案暂定与ESD相同。

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