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君实生物大适应症即将上市

免疫基础

2022-09-02   来源 : 犇鸿佑旺的风险管理之家

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君实生物在9月1日终于有一则好消息即将出来,特瑞普利单抗又一适应症:非小细胞肺癌已经过NMPA审评,即将上市。NMPA公开信息查询公示环节已经无法查到,大概率已经进入上市申请环节。

经查询,NMPA规定:行政审批决定应当在二十日内作出。也就是说君实生物这一大适应症大概率在9月中下旬审批通过。

这将是君实生物特瑞普利单抗真正意义上的大适应症,也算是君实生物PD-1商业化进程重要的支点,也是关系明年能否打赢翻身仗的强力支撑。

另据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)全球癌症负担数据显示,肺癌是中国高发病率的癌种之一,2020年中国新发肺癌病例82万例,死亡病例71万例,其中非小细胞肺癌占比约为80%-85%。

据有关资料显示:信迪利单抗累计在样本医院中占据24%的市场份额;帕博利珠单抗累计在样本医院中占据27%的市场份额;卡瑞利珠单抗截止到2021年上半年度,累计已达到30%的市场份额。君实生物作为后来者,任重而道远。

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