每日毅讯

既往研究认为，提高高密度脂蛋白HDL的水平与质量具有潜在的心脏保护作用。卵磷脂-胆固醇酰基转移酶 (LCAT) 可以酯化胆固醇，提高HDL水平并促进其成熟。MEDI6012是一种新型人重组的LCAT，前期研究证实其可以迅速提升HDL水平和质量，且生物安全性良好。近期在Circulation发表的IIb期的REAL-TIMI 63B研究，探讨了MEDI6012在急性心肌梗死患者中的临床疗效。

本研究是一项多国多中心、安慰剂对照、随机试验。在症状出现6小时内的ST段抬高型心肌梗死STEMI并计划进行经皮介入治疗PCI的患者，被随机分配到MEDI6012（2剂或6剂方案）或安慰剂组，并随访12周。主要终点是在12周时心脏MRI显示的梗死面积占左心室质量的百分比。次要终点是冠状动脉CTA显示非钙化斑块体积从基线到12周的变化。

研究结果显示：共有593名患者被随机分配。患者中位年龄为62岁，77.9%为男性，95.8%未使用过他汀类药物。从症状发作到随机分组的中位时间为145.5（IQR，103-221）分钟，从住院到随机分组的中位时间为12.7（IQR，6.6-24.0）分钟，首剂给药中位时间为8（ IQR，PCI前3-13) 分钟。69.6%的心肌梗死位于前壁，65.1%的TIMI血流0-1级位于前壁。在12周时，两组之间的梗死面积没有差异（MEDI6012：9.71%，IQR 4.79-16.38；安慰剂：10.48%，[IQR，4.92-16.61]，单侧 P=0.79）。非钙化斑块体积也没有显著差异（0.96 [95% CI，NA-1.10]，单侧 P=0.30）。治疗出现的严重不良事件两组间无显着差异。

“毅讯点评”

虽然在前期研究证实了的MEDI6012作为人重组的LCAT仍然具有迅速提升HDL水平的作用（持续17-30天），但在STEMI患者中未发现该HDL提升作用在3个月时可以改善STEMI患者的梗死面积与斑块体积。然而本研究入组的患者由于排除了既往心梗和更长的缺血时间的患者，梗死面积基本在10%以内，因此属于较轻的STEMI患者。该药物的急性期保护作用在更严重的心梗患者中有无可能出现，值得进一步研究。另一方面，该药物的长期疗效和心血管获益也非常值得进一步探索。

参考文献：

https://www.ahajournals.org/doi/epdf/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059325

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