国家医保局自成立以来，已经开展了四次医保目录准入谈判，累计使250种药物通过谈判进入医保目录，平均降幅超50%，2021年累计为患者减负约1500亿元。医保目录在动态调整的基础上也正不断的进行尝试，今年又有一系列创新药、罕见病药进入医保目录初审名单。

今年医保目录初审名单中的药物，有些已经在医保名单中，有些第一次进入初审名单，有些甚至刚刚获批上市就开始探索医保之路。本文将从本次初审名单中选择部分重点药物，从他们既往销售数据中推测其未来发展趋势。

先来看看万众瞩目的PD-1。恒瑞、信达、百济神州、君实的PD-1此前都已经进入医保目录，本次为增加新适应症再次参加谈判。从PDB药品综合数据库整体医药市场数据中可以看到，这几款药物自上市以来销售表现均可圈可点。

初审名单中部分PD-1整体医药市场销售金额（单位：百万元）

数据来源：中国医药工业信息中心PDB药品综合数据库

百济神州的替雷利珠单抗自2019年12月26日批准上市以来一直保持着稳定的上升趋势。8月30日百济神州公布的2022年度半年报中显示，2022年第二季度白泽安销售额较第一季度环比增长20%，H1中国市场销售额达12.51亿元，同比增长56.3%。

2018年12月17日，我国首个国产PD-1单抗，君实生物的特瑞普利单抗获批上市。但是从销售表现来看，特瑞普利单抗一直表现平平。8月30日君实生物发布的2022年半年报中显示，受疫情影响2022年H1特瑞普利单抗销售收入约2.98亿，正逐步进入正向循环。

信迪利单抗注射液于2018年12月24日批准上市。图中可以看出，信迪利单抗是这四款PD-1中销售趋势最理想的。根据8月26日信达生物发布的2022年中财报数据，达伯舒Q2在中国的收入为7360万美元，较2021年第二季度下降30%，环比Q1下降14%。

卡瑞丽珠单抗于2018年12月27日获批上市。通过数据可以发现，卡瑞丽珠单抗销售势头迅猛，远超另几款国产PD-1，但是2021年其销量略有下降。在2022年恒瑞半年报中并未披露卡瑞丽珠单抗销量。

本次替雷利珠单抗申请的医保支付范围新适应症为晚期肺癌二/三线、食管鳞癌二线、鼻咽癌一线以及 MSI-H/dMMR 实体瘤，此外还更改了一项目录内适应症的联合用药方案；特瑞普利单抗申请的新适应症为鼻咽癌一线和食管鳞癌一线；信迪利单抗申请的新适应症为食管鳞癌一线和胃及胃食管交界处腺癌一线；卡瑞利珠单抗申请的新适应症为鼻咽癌三线及以上、鼻咽癌一线、食管癌一线以及鳞状非小细胞肺癌一线。可以看出，申请新适应症十分集中，竞争激烈程度可想而知。

本次医保谈判入选的PD-1企业不止这四家。与去年目录相比，本次名单中新增复宏汉霖的斯鲁利单抗，康宁杰瑞/思路迪的恩沃利单抗与康方生物的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗，而几款进口PD-1均未出现在初审名单。未来PD-1市场格局将变得越发扑朔迷离。

再来看看CAR-T与ADC药物。作为曾经的“天价药”，本次进入初审名单的CAR-T药明巨诺瑞基奥仑赛注射液于2021年9月在国内获批上市。据CPM新药研发数据库药品集采价格信息，2021年12月广东省瑞基奥仑赛注射液的挂网价格为1290000元/5ml。

PDB药品综合数据库整体市场数据显示，自获批以来，2021年瑞基奥仑赛注射液的销售金额为30797000元，约24支。据药明巨诺2022年上半年财报披露，今年上半年共开出77张瑞基奥仑赛注射液处方。

今年进入初审名单的ADC药物包括首次进入初审的罗氏恩美曲妥珠单抗、武田维布妥昔单抗和去年已经谈判成功的荣昌生物的维迪西妥单抗。从PDB药品综合数据库整体医药市场数据中可以看出，相较另外两款ADC，去年成功进入医保对维迪西妥单抗有着重要意义。

初审名单中ADC整体医药市场销售金额（单位：百万元）

数据来源：中国医药工业信息中心PDB药品综合数据库

本次医保目录初审名单中的罕见病药物达19款。包括用于黏多糖贮积症的注射用拉罗尼酶和艾度硫酸酯酶ß注射液、用于戈谢病的注射用伊米苷酶、用于法布雷病的注射用阿加糖酶β与用于多发性硬化的奥法妥木单抗和富马酸二甲酯肠溶胶囊等等。

初审名单中部分罕见病药物整体医药市场销售金额（单位：百万元）

数据来源：中国医药工业信息中心PDB药品综合数据库

国家医保局启动今年价格谈判工作时曾明确表示向罕见病药物与儿童药适当倾斜。随着准入条件的放宽，罕见病药物进入医保的速度逐渐加快，企业参与谈判的积极性也愈发高涨。去年，谈判成功的7个罕见病药物平均降幅达65%，大大提升罕见病患者用药的可及性。

从这些创新药、罕见病药物过去的销售数据中可以看出，还有较大市场空间有待挖掘，但内卷情况也十分明显。进入医保虽然会在一定程度降低药物的利润，但对于药企抢占市场先机尤其重要。最终哪些药物能成功进入今年的医保目录，我们将持续关注。