难治性高血压是高血压治疗中常见的临床问题，也是一个棘手的问题。正在召开的AHA 2022年会上，公布了多项难治性高血压的最新研究进展，为难治性高血压的治疗带来了希望，让我们一起来看下吧~

BrigHTN研究：降压显著！Baxdrostat会是难治性高血压患者的福音吗？  

当地时间11月7日，探讨Baxdrostat治疗难治性高血压的BrigHTN研究在AHA 2022会议上发布，同时研究全文发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。 难治性高血压定义为血压≥130/80 mmHg，并且至少接受稳定剂量的三种降压药。248例难治性高血压患者随机分组，分别为Baxdrostat组（0.5 mg、1 mg或2 mg，每日一次）或安慰剂组，持续12周。主要终点是与安慰剂组相比，Baxdrostat组从基线到第12周收缩压的变化。 结果显示，2 mg组、1 mg组、0.5 mg组和安慰剂组收缩压变化分别为-20.3 mmHg、-17.5 mmHg、-12.1 mmHg和-9.4 mmHg，呈剂量依赖性变化。2 mg组和安慰剂组收缩压变化是最大的。

接受Baxdrostat治疗的难治性高血压患者，血压呈剂量依赖性下降 Baxdrostat是一种高选择性醛固酮合酶抑制剂，在介绍研究结果时，Mason W. Freeman教授指出，Baxdrostat在不降低皮质醇水平的情况下降低了醛固酮水平并增加了血浆肾素活性。此外，在显著降低血压的同时，Baxdrostat具有良好的耐受性和安全性，试验期间无死亡及严重不良反应事件。

Baxdrostat药效学影响

Freeman教授表示“Baxdrostat有潜力治疗与醛固酮过量相关的疾病，包括高血压和原发性醛固酮增多症。

SPYAL HTN-on MED扩展研究：RDN未达到降低动态血压的主要疗效终点   当地时间11月7日在AHA 2022年会上公布了SPYRAL HTN-ON MED扩展队列6个月研究结果。   研究纳入了来自全球42个中心的337例患者（收缩压150~180 mmHg，舒张压≥90 mmHg），随机分配到手术组或假手术对照组，RDN组共入组206例患者。 结果显示，6个月时，RDN组出现2例血管相关不良事件；假手术对照组出现1例血管相关不良事件及1例新发卒中。在整个随访期间，假手术对照组的用药种类和次数显著更多。在有效性终点方面，6个月时，RDN组动态血压监测的收缩压和舒张压降低更多，然而没有统计学意义；但在诊室收缩压和舒张压方面，RDN组降低显著。 研究者表示，该试验面临几个挑战，例如扩展队列入组在 COVID-19 流行期间，并且“与一致的基线诊室血压评估相比，COVID-19 前和COVID-19期间的基线动态血压模式存在差异”。

其他限制包括药物处方和负担不成比例的差异，有利于假手术组。这些不平衡的药物变化对24小时动态血压的影响较大。

PRECISION：Aproitentan在难治性高血压患者中的3期研究  

PRECISION随机对照研究表明双内皮素受体拮抗Aprocitentan作用改善了难治性高血压患者的血压控制。

在最初的4周安慰剂对照期，患者按1:1:1的比例随机分配Aprocitentan 12.5 mg、25 mg或安慰剂。随后进入32周25 mg Aprocitentan的单盲期；再之后是12周的戒断双盲期，患者再以1:1的比例重新随机分配Aprocitentan 25 mg或安慰剂。 研究共纳入730例使用三种及以上降压药且收缩压≥140 mmHg的患者，随访时间为48周，患者平均年龄为61岁，女性占比为41%，糖尿病患者比例为52%。

主要结果：第一阶段， Aprocitentan组收缩压显著降低：与安慰剂相比，12.5 mg和25 mg组收缩压变化分别为-3.8 mmHg（P=0.0042）、-3.7 mmHg（P=0.0046）；  

次要结果：

在40周时， Aprocitentan 25 mg组患者收缩压保持稳定，安慰剂组患者收缩压升高（-5 mmHg，P＜0.0001）；   在水肿/液体潴留事件方面， Aprocitentan 12.5 mg、25 mg组分别为9.1%、18.4%，安慰剂组为2.1%。 研究结果显示，在难治性高血压患者中，Aprocitentan具有短期和持续降压效果，水肿/液体潴留在 Aprocitentan患者中更常见。内皮素受体拮抗剂的双重拮抗作用可能是治疗难治性高血压的一种新策略。

来源：

1. B r igHTN: Baxdrostat to Reduce BP in Patients With Treatment-Resistant HTN.ACC.org. Nov 07, 2022. 2.SPYRAL HTN-ON MED: Renal Denervation in the Presence of Anti-Hypertensive Medications.ACC.org. Nov 07, 2022.   3.Parallel-Group, Phase 3 Study With Aprocitentan in Subjects With Resistant Hypertension - PRECISION.ACC.org. Nov 07, 2022.   4.A Study of CIN-107 in Adults With Treatment-Resistant Hypertension - BrigHTN.ACC.org. Nov 07, 2022.   5.  AHA 2022丨LBS 9 速览！FRESH、PRECISION等四项研究. POCKET IN..   

2. 编辑/排版：医心编辑部

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