单片复方制剂SPC是提高降压药物的患者依从性和血压达标率的可行方案。2021年，QUARTET试验证实一种极低剂量的四药联合SPC治疗，在高血压患者中使用12周后，可使收缩压降低了6.9mmHg。然而，由于该研究同时也发现由于药物副作用而退出研究的患者多于对照组，但患者降压获益持续了12个月。由于QUARTET研究主要是在澳大利亚进行，因此受试者的人群种族范围相对较小，以白人和亚洲裔为主。因此，此次AHA2022年会上发布了QUARTET US美国患者研究，进一步探讨四药联合的优势与可行性。

QUARTET US研究入组了62名患者（平均年龄52岁；45%为女性），其中73%为西班牙裔，18%为黑人。大约四分之三的患者已接受过单药治疗，收缩压<160mmHg和舒张压<100mmHg，其余的患者未接受过药物治疗，收缩压<180mmHg和舒张压<110mmHg。基线时对照组的平均收缩压为138.7mmHg，干预组的平均收缩压为137.6mmHg，而两组的平均舒张压均为84.3mmHg。研究参与者以双盲方式随机分配接受坎地沙坦8mg或联合四药联合治疗（坎地沙坦 2mg、氨氯地平 1.25mg、吲达帕胺 0.625mg和比索洛尔 2.5mg）。在6周时，血压仍高于130/80mmHg的患者接受了每天5mg 氨氯地平的附加治疗——这发生在53%的对照组和19%的干预组中。使用四药联合治疗6周时SBP为122.9mmHg，在12周时为121.2mmHg；使用8mg坎地沙坦时，这些值分别为130.1和124.2mmHg。在调整基线血压值后12周，诊室收缩压的平均变化（主要终点）为-4.8mmHg（95% CI -10.7 至 1.2），舒张压的平均变化（次要终点）为-4.9mmHg（95% CI -8.6 至 -1.1）。有两名四药联合治疗的患者发生了严重的不良事件，但均被认为与研究药物无关。干预组的任何不良事件发生率高于对照组（62.5% vs 46.7%）。

毅讯点评

QUARTET研究为我们提供了一种普适性降压治疗药物，可以在人群层面增加患者的药物依从性，提高高血压的达标率。为了通过FDA认证，可能需要五个治疗组的RCT研究验证。然而，我们也必须看到，即便是1/4常规剂量的极小剂量，四药联合仍然在人群水平带来了更高的不良事件率（63% vs 47%），降压药物的长期耐受性也必须值得关注。与普适性的降压药物（Quartet四药联合SPC）与管理（比如笔者牵头的SIMPLE极简式居家高血压方案研究）相对的，就是精准医学时代的降压治疗，笔者中心近期开展的北上海泛血管疾病管理项目和基于REASOH高血压分型提出的高血压病因学治疗，也是从另一个角度精细化个体的血压管理模式。殊途同归，有效和高质量地控制患者血压是硬道理：在人群水平提高达标率，在个体水平达到更健康的血压管理。

参考文献：

https://www.tctmd.com/news/four-drugs-one-pill-quartet-usa-supports-new-strategy-bp-lowering?utm_source=TCTMD&utm_medium=email&utm_campaign=Newsletter111022

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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