1970-01-01
近期,【肿瘤资讯】有幸采访到南京医科大学第二附属医院的王朝霞教授,分享小细胞肺癌(SCLC)领域近期的重要研究进展。
南京医科大学第二附属医院肿瘤医学中心副主任
CSCO小细胞肺癌专家委员会委员
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专委会委员
中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专委会委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会委员
中国康复技术转化及发展促进会精准医学与肿瘤康复专委会委员
江苏省癌症医学联盟副主任委员
江苏省抗癌协会肺癌、癌症康复与姑息、肿瘤微创专委会常委及委员
江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会肺癌学组委员
江苏省免疫学会肿瘤免疫学分会常委及肿瘤诊疗多学科协作组副组长
江苏省“333工程”第二层次人才、江苏省医学领军人才
国家自然科学基金评审专家
CASPIAN研究结果为广泛期SCLC一线治疗再添新选择
王朝霞教授:在今年世界肺癌大会(WCLC)上,CASPIAN研究结果公布。该项研究是一项随机、开放、全球多中心的Ⅲ期临床试验,旨在探索PD-L1单抗durvalumab±CTLA-4单抗tremelimumab联合依托泊苷+顺铂/卡铂(EP方案)在广泛期SCLC患者一线治疗中的疗效。研究共分为三组:durvalumab+tremelimumab联合EP方案组、durvalumab联合EP方案组、单纯EP方案组。初步的研究结果显示,相比单纯的EP方案组,durvalumab联合EP方案组显著延长了患者的总生存时间(OS),两组中位OS分别为13.0个月和10.3个月,具有统计学差异(HR=0.73,P=0.0047)。
CASPIAN研究结果表明,免疫治疗联合EP方案化疗为广泛期SCLC患者带来了显著的生存获益,为广泛期SCLC患者的一线治疗增添了新的治疗选择。另外,双免疫联合化疗组的数据目前还不成熟,但同样也值得期待。
SCLC免疫治疗未来的两大研究方向
王朝霞教授:对于SCLC免疫治疗未来的研究方向,可以从两方面来考虑。第一,SCLC是一类异质性很强的肿瘤,而且远处转移发生非常早,总体5年生存率很低。目前,免疫治疗联合化疗在SCLC取得了较好的疗效,但仍未达到我们预想的持久的临床获益。我个人认为联合治疗仍然是未来的研究方向,在联合方式上可以考虑免疫治疗联合多靶点药物如安罗替尼,或联合PARP抑制剂。
第二方面,免疫治疗联合化疗在不少患者中同样观察到很好的疗效,但也有部分疗效不如意的患者,因此需要开展免疫治疗相关生物标记物的探索,以指导临床医生找到真正获益的人群,这样肯定会在治疗上取得更好的效果。但到目前为止,PD-L1表达、肿瘤突变负荷(TMB)等指标在SCLC上的证据尚不充足,仍然需要进一步的研究。
国产创新药在SCLC后线治疗中脱颖而出
王朝霞教授:ALTER1202研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅱ期临床研究,旨在探索国产小分子酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼用于SCLC三线及以上治疗的疗效与安全性。在2018年WCLC上,ALTER1202研究主要终点无进展生存期(PFS)数据公布,相比安慰剂,安罗替尼治疗既往接受过至少2线化疗的SCLC患者,PFS延长了3.4个月(中位PFS:4.1个月 VS 0.7个月),疾病进展或死亡风险降低了81%(HR=0.19)。基于此结果,在2019年8月,国家药品监督管理局(NMPA)批准安罗替尼用于三线及以上SCLC的治疗,成为在中国首个获批的SCLC三线及以上治疗的药物。
在今年世界肺癌大会(WCLC)年会和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,ALTER1202研究最终的OS数据公布,安罗替尼组和安慰剂组中位的OS分别为7.3个月和4.9个月,安罗替尼能够显著延长患者的生存时间,降低死亡风险达47%(HR=0.53,P=0.0029)。这一结果进一步肯定了安罗替尼在SCLC三线及以上治疗中的疗效。
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