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十个问题带你了解新冠国产药物——阿兹夫定！

新冠药物

2023-01-09 来源 : 药评中心

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阿兹夫定是国产抗新冠病毒药。

阿兹夫定能预防新冠吗？什么时候用药，如何用药？医保能报销吗？老人、儿童、孕产妇能用吗？阿兹夫定治疗新冠的机制是什么？疗效如何？不良反应有哪些？与其他药物有哪些相互作用？

带着这些问题，我们来了解一下阿兹夫定！

一、壹瓶能用几天？

每片1mg，每瓶35片。

用法用量：

每次5mg（5片），每日1次，空腹服用。

每瓶可连续服用7天。

阿兹夫定III期临床试验结果显示，患者临床症状改善的中位时间为10天左右，病毒清除时间为5天左右。

特别提醒：

阿兹夫定最长服用时间不超过14天。

二、为什么不能餐后服用？

食物促进阿兹夫定的胃肠道吸收。

若餐后服用，吸收速度、吸收总量显著增加，而且波动范围较大，增加不良反应风险。

需要提醒的是：

为确保给药剂量，药片应整片吞服。鼻饲患者可碾碎通过鼻饲管给药。

三、能预防新冠吗？

不能！

阿兹夫定仅被批准用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

＜18岁儿童不能使用！

普通型与轻型的主要区别：

轻型，临床症状轻微，影像学未见肺炎表现；普通型，具有临床表现，影像学可见肺炎表现。

阿兹夫定片已临时纳入医保支付范围，如果诊断和分型不明确，则只能自费。

四、告知有生育能力的患者

基于非临床生殖毒性研究，妊娠个体接受阿兹夫定治疗可能会对胎儿造成伤害。

阿兹夫定可通过血乳屏障，经乳汁排出。

不建议在妊娠期和哺乳期使用阿兹夫定。

应告知生育能力的患者：

阿兹夫定对胎儿的潜在风险，并在阿兹夫定治疗期间及末次给药后4天内采取有效的避孕措施。

五、阿兹夫定片临床路径执行图

下图来自《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》，仅供参考。

牢记：

若可耐受不能擅自停药！

绝不能擅自延长服药时间，疗程至多不超过14天！

六、高危因素有哪些？

若有高危因素，越早应用效果越显著，防止新冠发展为重症。

高危因素包括：

①大于60岁的老年人；②有心脑血管疾病（含高血压）、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝病、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者；③免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态）；④肥胖（体脂指数≥30）；⑤晚期妊娠和围产期女性；⑥重度吸烟者；⑦未接种新冠疫苗及未完成加强疫苗接种者。

七、阿兹夫定的疗效如何？

目前开展的阿兹夫定的临床试验较少，纳入人群数量有限，尤其是重症患者，仍需开展更多高质量的阿兹夫定治疗新冠肺炎临床研究，进一步论证其疗效和安全性。

已有临床试验结果显示：

阿兹夫定治疗后第5天病毒载量下降显著高于安慰剂治疗组。

一项新冠病毒OmicronBA.5.13感染的真实世界研究显示：

首次确诊轻型和普通型的新冠病毒感染人群，48小时内使用阿兹夫定较48小时外使用者，可缩短近7天住院时间（5.3天vs12.5天）。

在确诊无症状和轻症新冠病毒感染60岁以上的老年人群中，使用阿兹夫定较不使用者，可缩短用药后的转阴时间（5天vs7天）。

八、不良反应

常见不良反应（≥1%~<10%）：肝功能异常、腹泻、呼吸衰竭。

新型冠状病毒感染患者临床研究中阿兹夫定的不良反应见下表。