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布伦妥昔单抗韦托汀联合化疗治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤

临床研究

2023-01-13      

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01 研究背景


对于患有外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的患者,使用环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(CHOP)或CHOP样疗法进行一线治疗的结果通常很差。本妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、强的松 (A+CHP) 的无进展生存期(PFS)优于CHOP,且总体生存期改善有统计学意义。


02 研究方法


一项双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、活性对照III期研究。我们提出了ECHELON-2研究的探索性更新,包括有意治疗分析组中每位研究人员的5年PFS分析。


03 研究结果


从2013年1月24日至2016年11月7日,共有来自17个国家的452名患者被随机分配接受CHP治疗(N=226)或CHOP治疗(N=226),随访中位数为66.8个月(范围:0-90个月)

  • 大多数患者为晚期疾病:III期(124/452;27%)和IV期(240/452;53%),大多数患者(351/452;78%)的IPI评分为≥2。大多数患者[316/452(70%)]患有sALCL,包括218(48%)ALK-和98 (22%)ALK+,对于ALKþs+ALCL患者,只纳入IPI评分为≥2的患者,在ALK- sALCL患者中,A+CHP组73% (82/113)在EOT时处于CR,30% (25/82)接受强化SCT。在除sALCL外的其他组织学患者中,A+CHP组中64% (41/64)在EOT时处于CR,29% (12/41)接受强化SCT。
  • PFS HR为0.70(95% CI:0.53-0.91,P=0.0077),与CHOP相比,A+CHP的进展事件减少了30%
  • A+CHP的中位PFS为62.3个月(95% CI:42.0个月至不可评估),CHOP的中位PFS为23.8个月(95% CI:13.6-60.8个月)

  • A+CHP组的5年PFS估计为51.4%(95%CI:42.8%-59.4%),而CHOP组的5年PFS估计为43.0%(95%CI:35.8%-50.0%)。对关键的预先指定的亚组的PFS分析与总体研究结果基本一致。

  • sALCL患者的PFS HR为0.55 (95% CI: 0.39-0.79; P=0.0009)
  • A+CHP的5年PFS为60.6%(95%CI:49.5%-69.9%),CHOP的5年PFS为48.4%(95%CI:39.6%-56.7%)
  • 在AITL患者中,A+CHP的5年PFS估计为26.6%(95%CI:8.9%-48.4%),CHOP的5年PFS估计为48.1%(95%CI:26.6%-66.8%)
  • 在PTCL-NOS患者中,A+CHP的5年PFS为26.5%(95%CI:10.9%-45.2%),CHOP的5年PFS为25.7%(95%CI:13.1%-40.4%)


  • OS HR为0.72(95% CI:0.53-0.99,P=0.0424)


  • 在AITL患者中,A+CHP的5年OS为67.8%(95%CI:46.8%-81.9%),CHOP的5年OS为62.5%(95%CI:37.7%-79.7%)
  • 在PTCL-NOS患者中,A+CHP的5年OS为46.2%(95%CI:26.1%-64.2%),CHOP的5年OS为35.9%(21.0%-51.1%)
  • 大多数(26/29,90%)AITL患者的CD30表达在10%-30%之间;PTCL-NOS患者中CD30的表达更为广泛,范围为10%~100%

  • 中位CD30表达在AITL中为18%,在PTCL-NOS中为25%。当CD30表达水平高于或低于该亚型的中位数时,发现AITL或PTCL-NOS患者的CR可能性没有明显的相关性;
  • A+CHP组有50例(22%)患者和CHOP组有39例(17%)患者使用SCT作为巩固;

  • A+CHP组的226名患者中有70名(31%)和CHOP组的226名患者中有102名(45%)接受了后续的抗癌治疗。



04 讨论与结论


与CHOP相比,对PTCL患者进行A+CHP,PFS和OS具临床意义的改善,安全性可控制,包括周围神经病变的持续缓解或改善。

原文链接
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34921960/


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