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北京天坛医院王伊龙团队发表NEJM论文:缺血性卒中后72小时内双联抗血小板治疗

临床研究

2023-12-28      

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与单独使用阿司匹林相比,在急性轻度卒中后早期(≤24小时)开始双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy,DAPT)可以降低复发性卒中的风险,双联抗血小板治疗通常指阿司匹林氯吡格雷的联合使用。但在动脉粥样硬化引起的急性脑缺血发作后72小时内,使用氯吡格雷和阿司匹林的效果尚未得到充分研究。

2023年12月28日,首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙团队联合国内外多家医院的研究人员,在新英格兰医学杂志(NEJM)发表了题为:Dual Antiplatelet Treatment up to 72 Hours after Ischemic Stroke 的研究论文。


在中国的222家医院中,研究团队进行了一项双盲、随机、安慰剂对照、2×2析因临床试验,纳入了推测动脉粥样硬化原因的轻度缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者,他们未接受溶栓或取栓治疗。

这些患者在症状出现后72小时内以1:1的比例被随机分配接受氯吡格雷(第1天剂量为300mg,第2天到90天剂量为75mg)+阿司匹林(第1天剂量为100-300mg,第2天到21天剂量为100mg)或安慰剂+阿司匹林第1天剂量为100-300mg,第2天到90天剂量为100mg。该临床试验的主要疗效结局是新发卒中,主要安全性结局是中度至重度出血,均在90天内评估。

该临床试验共纳入6100例患者,其中3050例被随机分配试验组,3050例被随机分配到对照组。13.1%的患者符合入组资格。共计12.8%的患者在卒中发作后24小时内被分配到治疗组,87.2%的患者在卒中发作后24小时至72小时内被分配到治疗组。

结果显示,氯吡格雷+阿司匹林治疗组有222例(7.3%)发生新发卒中,而阿司匹林对照组有279例(9.2%)发生新发卒中。氯吡格雷+阿司匹林治疗组有27例(0.9%)发生中度至重度出血,阿司匹林对照组有13例(0.4%)发生中度至重度出血。


这些结果表明,在轻度缺血性卒中或推测动脉粥样硬化性高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者中,卒中发病后72小时内开始使用氯吡格雷+阿司匹林联合治疗比单独使用阿司匹林治疗在90天内降低了卒中复发的风险,但联合治疗与低水平但更高的中度至重度出血的风险相关。

论文链接

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2309137


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