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[TCT2011]在经皮冠脉介入治疗中随机对比依维莫司洗脱支架和西罗莫司洗脱支架的两年研究成果(SORT OUT IV试验)

临床研究

1970-01-01      

2151 0

  背景:在之前投入使用的药物洗脱支架中,西罗莫司洗脱支架表现出了最低的管腔丢失率,但是在长期的安全性和有效性方面,尚未与新一代依维莫司洗脱支架进行直接对比。
  方法:斯堪的那维亚组织的随机临床疗效试验(SORT OUT)IV是一项针对所有人群的,多中心随机非盲双臂的非劣性试验,目的在于比较依维莫司洗脱支架与西罗莫司洗脱支架在治疗冠状动脉疾病中的疗效。主要观察终点是安全性(心源性猝死,心肌梗死,明确的支架内血栓形成)和有效性(靶血管血运重建)的复合参数。另外,还分析了9个月(主要观察终点)时和2年随访时的治疗意向。
  结果:1390名患者被分配接受依维莫司洗脱支架,另外1384名患者则接受西罗莫司洗脱支架。9个月随访时,68[4.9%]名接受依维莫司洗脱支架的患者与72名[5.2%]接受西罗莫司洗脱支架的患者达到了主要观察终点(危险比(HR)=0.94;95%可信区间(CI):0.67~1.31非劣性P=0.01)。两年的研究结果将在陈述中进行介绍。
  结论:两年的研究结果将在陈述中进行介绍。



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