1970-01-01
一项检验一种新药物三种不同剂量用于预防围手术期心肌缺血再灌注损伤的IIa期研究表明,其所有剂量都是安全和有效的。杜克大学临床研究所Mitchell W. Krucoff博士在TCT 2012大会上指出,这些结果为继续进一步研究和创立III期临床研究设计提供了支持。
CMX-2043
前瞻性、随机、多中心、IIa期Subjects Undergoing PCI and Perioperative Reperfusion Treatment(SUPPORT 1)试验包括了142例患者,随机分配在PCI前接受CMX-2043 0.8 mg/kg(n =36),1.6 mg/kg(n = 35)或2.4 mg/kg(n =36)或安慰剂(n =35)输注。所有患者均有稳定的冠状动脉疾病,且接受置入一个或多个支架的择期手术。CMX-2043是一种心脏保护的候选药物,兼具Akt途径介导的细胞存活效应和抗氧化活性。主要终点为由心肌损伤生物标志物所检测的安全性。
与安慰剂相比,2.4mg/kg的研究药物剂量与CK-MB(P= 0.05)和肌钙蛋白T(P =0.03)的统计学上最显著降低相关,也与MI降低(P =0.024)相关。Krucoff说,“这是一个非常早期阶段的试验,但最重要的是要注意到有统计学显著性的血清标记物升高可能与临床终点无关 - 这不是目标,也不是这项试验的目的。”
新策略的机遇
“由蛋白质酶升高所定义的围手术期MI的发生率和意义尚存争议,”他补充说。“PCI显然代表着一种人体实验室,我们在其中有机会通过缺血损伤来检验细胞保护的药物策略。”
百度浏览 来源 : 国际循环
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