1970-01-01
Columbia大学的Daniel Burkhoff医生在2012美国心衰学会年会上报告了关于Synergy部分支持左室辅助装置(LVAD)的仅20例患者的短期随访。结果显示,相较于其他LVAD,Synergy包括感染、血栓栓塞在内的不良事件率更低。如潜在的获益被证实,此设备将在更多患者中测试,并可能直接与其他LVAD进行对照。
研究会使Synergy对非卧床而且不一定接近心衰终末期的患者更有吸引力,这部分人群也是Synergy设计对象。相比目前而言,LVAD可能在疾病更早期就可以使用,可预防其进一步进展,目前这个想法还备具争议。Synergy近期被授予CE标志,但离取得FDA批准还很遥远。
Synergy重量为25 g,与5号电池体积相当,据Burkhoff介绍,Synergy通过皮下小切口进入循环,该泵具有“快速连接”设计,可以保持1.5~4.25 L/min的血流。
本研究包括20例基线血流动力学“显著受损”的患者,这些患者情况与接受“完全LVAD装置的患者”类似,使用Synergy平均7.5个月之后,平均心输出量从3.9 L/min增加至4.8L /min,肺毛细血管契压从28 mmHg降低至15 mmHg,中心静脉压和肺动脉压的也明显降低,6分钟步行距离增加了135米,峰值摄氧量增加了2.0 mL O2/kg/min。
Burkhoff介绍,除了出血问题确实需要处理之外,其他常见的LVAD不良反应,包括感染、肾功能不全、卒中、血栓栓塞、右心衰竭等,在这个小规模短期观察中并不存在。
Pittsburgh大医学中心的Robert L Kormos医生同意“试验提示了和目前LVAD相比,Synergy不良事件大大减少”,但是也同样质疑了研究可能在患者入选偏倚,入选的患者病情可能较轻。
Heartwire 2012
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