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小型英国试验:多效复方制剂用于一级预防使BP、胆固醇水平大幅降低

临床医学

1970-01-01      

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  英国伦敦沃尔夫森预防医学研究所的David S Wald博士在PLoS One发表文章,报告首项单纯依据年龄给予个体多效复方制剂,以观察其CVD一级预防效果的试验结果,在12周期间,年龄≥50岁的受试者BP平均降低12%,LDL胆固醇平均降低39%,达到了20岁人体的水平,是截至目前复方制剂试验中最大幅度的血压和胆固醇水平降低。他说,“我们的结果意义重大,如果人们从50岁开始服用多效复方制剂,在其生命中将可避免或延缓28%的心脏病或卒中,并可获得平均11年的无心血管事件生存期。”他的研究所主张,每个50~55岁的个体都服用多效复方制剂,而无需到医生处就诊。这一理念于2003年由Nicholas Wald和Malcolm Law博士(沃尔夫森预防医学研究所)提出,一直备受争议,许多学者认为对所有人用药过于激进,多效复方制剂最适宜的应用范围还是二级预防。
  Wald认为,本试验独一无二的交叉设计提供了迄今为止最精确的结果。他们使用的复方制剂成分为:氨氯地平2.5 mg+氯沙坦25 mg+氢氯噻嗪12.5mg+辛伐他汀40 mg。86例受试者被随机分配接受复方制剂或安慰剂12周;然后交叉接受另一治疗。共84例完成试验。收缩压和舒张压分别平均降低17.9 mm Hg和9.8 mm Hg;LDL降低1.4 mmol/L。尽管未评估对CV事件的影响,但作者估计,BP和胆固醇如此幅度的持续性降低,可减少心脏病事件和卒中分别达72%和64%。复方制剂组不良反应(29% vs. 13%,P=0.01)、尤其是肌痛(11% vs. 1.2%)的发生率高于安慰剂组,但无一导致用药中断。



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