1970-01-01
❖Karyopharm的selinexor终于获批在美国上市，该药目前用于多发性骨髓瘤的5线治疗。由于MM目前疗法众多，Selinexor若想在商业上有所突破，还需要努力提升药物的治疗优先级，以及拓展其他适应症。目前selinexor+地塞米松+硼替佐米计划做MM的三线治疗，同时拓展DLBCL的适应症。
Array BioPharma公布三联疗法治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者3期临床试验结果
公司
Array BioPharma公布了该公司开发的三联疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的3期临床试验结果，公司计划今年年底提交NDA申请。
药物机理
三联疗法由BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）、MEK抑制剂Mektovi（binimetinib）、和抗EGFR抗体Erbitux（cetuximab）构成。
入组标准与实验设计
在全球性3期临床试验中，携带BRAF V600E的mCRC患者分为三组，分别接受三联疗法，Braftovi和Mektovi双联疗法，或化疗治疗。这些患者已经接受过一种或两种前期治疗，并且疾病继续进展。
结果
三联疗法与标准化疗相比，显著提高患者的OS（9个月vs5.4个月，HR=0.52），ORR（26.1% vs 1.9%），和中位PFS（4.3个月vs 1.5个月，HR=0.38）。
Tyme Technologies在研药物组合SM-88在治疗晚期胰腺癌患者的实验中显著延长患者的总生存期（OS）
公司
Tyme Technologies公司宣布，其在研药物组合SM-88，作为单药疗法，在治疗晚期胰腺癌患者实验中，与历史数据相比，显著延长患者的总生存期（OS），并展示了良好的耐受性和安全性。
药物机理
SM-88是Tyme开发的独创药物组合，它由酪氨酸衍生物和其它3种药物（rapamycin，phenytoin和methoxsalen）构成。SM-88能够只靶向活跃的肿瘤细胞，从而避免很多化疗药物的毒副作用。
入组标准与实验设计
试验包括49名接受过高强度放疗的转移性胰腺癌患者，其中超过80％的患者至少接受过两种治疗。
结果
在这一预后不良的人群中，截至2019年4月25日，SM-88的中位OS为6.4个月，而在过去19项前瞻性胰腺癌试验的分析中，癌症进展后三线治疗的中位生存期仅为2.0-2.5个月。
Karyopharm Therapeutics公司开发的Xpovio（selinexor）被批准上市治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者
公司
FDA宣布，加速批准Karyopharm Therapeutics公司开发的Xpovio（selinexor）上市，与地塞米松（dexamethasone）联用，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
药物机理
Xpovio是一种口服的选择性核输出抑制剂，与核输出蛋白（nuclear export protein）XPO1结合并且抑制它的功能。
入组标准与实验设计
Xpovio与地塞米松联用，末线治疗83名复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
结果
在这些高度难治的患者中，组合疗法达到25.3%的总缓解率，缓解持续时间为3.8个月。
❖亿腾药业（EOC Pharma）宣布其已与盐野义制药（Shionogi）就化合物Epertinib达成了区域性授权许可协议。Epertinib是一种用于治疗乳腺癌脑转移的HER2/EGFR抑制剂。
❖NMPA有条件批准达雷妥尤单抗注射液进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
❖正大天晴宣布，安罗替尼取得治疗软组织肉瘤的药品注册批件，用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等，这是继晚期非小细胞肺癌后，安罗替尼获批的第二个适应症，安罗替尼也因此成为中国首个获批的软组织肉瘤靶向药。
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