医微客 - 【2019ASCO抢先看】纳武利尤单抗用于早期NSCLC新辅助治疗研究的长期随访数据和分子标志物分析（ABS：8524）

【2019ASCO抢先看】纳武利尤单抗用于早期NSCLC新辅助治疗研究的长期随访数据和分子标志物分析（ABS：8524）

临床医学

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编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，非小细胞肺癌（NSCLC）领域将迎来多项重磅研究。其中，免疫治疗一如既往是本次大会的热点，既往的会议已经报道了新辅助免疫治疗的初步疗效，在本次的ASCO大会上，一项壁报更新了纳武利尤单抗用于早期NSCLC新辅助治疗研究的长期随访数据，并探索性分析了外周血分子标志物对疗效的预测作用，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

早期NSCLC的疗效有待进一步改善，因为大多数患者在接受根治性切除后会出现复发。本研究是第一项在可切除NSCLC患者中，评估新辅助抗PD-1单抗的研究，发现这一治疗模式是安全可行的。本次报道研究更新随访的结果以及长期的分子标志物分析结果。

方法

研究在约翰霍夫金斯和MSKCC两个中心入组了20例早期NSCLC患者，患者在术前接受纳武利尤单抗3 mg/kg，q2w治疗。在每次给予纳武利尤单抗治疗前、术前和术后2~4周，抽取外周血进行相关性研究。在这一亚组患者中，提高检测外周血循环肿瘤DNA和肿瘤浸润性T细胞克隆亚型，纵向分析分子缓解数据。

结果

在中位随访30个月后，20例患者中，15例仍然未进展且存活。2例患者死亡（1例是因为疾病进展）。中位无复发生存期（RFS）尚未达到。24个月的RFS率为69% (95% CI 51~93)。目前的研究结果显示，诊断时的ctDNA和主要病理缓解率(MPR，定义为切除标本中残留存活肿瘤≤10%)与RFS无相关性。观察到1例患者出现长期免疫相关不良事件（3度皮肤毒性）。接受病理评估且纳武利尤单抗治疗后存活肿瘤细胞缩小≥30%的患者，术前的外周血中可检测到的ctDNA完全清除。取得MPR的患者，外周血中新抗原特异性T细胞显著增多。在1例目前仍未出现疾病复发的患者中，术后15个月仍可检测到外周血肿瘤相关T细胞持续增长。相反，在1例可检测到围术期ctDNA，且手术标本中有75%残留肿瘤的患者中，外周血T细胞增长较少，且随时间推移，扩增T细胞频率下降，并与最终肿瘤复发相关。

结论

长期随访数据再次证实了新辅助纳武利尤单抗用于可切除NSCLC的安全性。相比于治疗无响应人群，ctDNA清除和外周血T细胞扩增可能作为治疗疗效和监测复发的潜在预测标志物。虽然这一研究的RFS数据非常鼓舞人心，但仍有必要在早期NSCLC患者中进行III期研究，进一步评估PD-1/L1单抗的疗效。临床试验信息:NCT02259621。