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2020,国产创新药惊艳世界舞台!盘点FDA认定的十一款国产药

随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野。2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年。那么今年到底有哪些我国本土抗肿瘤创新药获得FDA国际认定?它们又适用于..... 
学术资讯 - 医疗政策

中国first in class新药研发,路在何方?

当前,我国生物医药产业已进入新的黄金发展时期,各项利好政策持续引导产业发展、刺激资本投入、加速人才汇聚,为中国药企创新发展提供了肥沃的土壤。除了政策、资本与人才,技术也越发成为生物医药产业的“压舱石”。但是万众关切的PD-1..... 
学术资讯 - 临床研究

中国创新药行业迎来黄金时代

国产创新药产业的崛起以及全球创新药的快速引进,不仅满足了中国患者日益增长的健康需求,还有力促进了中国从医药大国走向医药强国,并在全球创新体系下贡献更多中国智慧。栉风沐雨,砥砺前行的中国创新药行..... 
学术资讯 - 医疗政策

NMPA统计年报来了!7690家药企,创新药临床品种1096 个,128件进口药获批上市!

医微客一站式医学科研服务平台,让您的科研成果事半功倍!今日NMPA发布2020年药品监督管理统计年度报告,以下为该报告的主要数据:879件新药临床,中药天然药仅9件2020年国家局共批准新药临床 879 件(不包含进口药品),其中中药天然药..... 
学术资讯 - 热点资讯

中国伪创新药的谎言,终于戳破了

作者 | Vancci数据支持|勾股大数据(www.gogudata.com)1992年6月,在日本房地产泡沫破灭进入白热化的时期,拥有10个点影响因子,在细胞生物学领域影响力非凡的《THEEMBOJournal》上刊登了一篇来自京都的文章。日本科学家Honjo在小鼠中分..... 
学术资讯 - 热点资讯

722六周年|中国创新药研发初现曙光,然路漫漫,吾将上下求索!

6年前的今天,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”开启了新药变革的大门。此次《公告》号称“史上最严的数据核查要求”,并要求:..... 
学术资讯 - 临床医学

中国医学事务发展趋势几点思考

原标题:中国医学事务发展趋势几点思考 大叔前段时间已经就麦肯锡近日发布了“A vision for Medical Affairs in 2025”做了解读,前瞻性预估一支重要的力量Medical Affairs(医学事务)未来5年的发展趋势。随着全球创..... 
学术资讯 - 临床研究

【CMAC智慧医疗线上学院】第九期|以患者为中心的数据管理创新模式与应用探讨

原标题:【CMAC智慧医疗线上学院】第九期|以患者为中心的数据管理创新模式与应用探讨 前言: 时代在变迁,政策趋势也越来越清晰——同质化产品重营销的时代已经过去,创新药的时代俨然来临,医学证据获取,成为
学术资讯 - 临床研究

以患者为中心的数据管理创新模式与应用探讨「线上学院课程预告」

原标题:以患者为中心的数据管理创新模式与应用探讨「线上学院课程预告」 时代在变迁,政策在转变 4+7"带量采购扩围、新版医保目录发布,创新药的时代俨然来临。 随着真实世界研究(RWS)和大数据的发展,未来..... 
学术资讯 - 临床研究

中美贸易战对医药行业影响(中):仿制药,医疗服务贸易,创新药研发与技术转让和CRO

中美贸易战对医药行业影响(中):仿制药,医疗服务贸易,创新药研发与技术转让和CRO 作者Dr.2,Medicool医库公司董事长             上篇我..... 
学术资讯 - 医疗政策