FDA - 医索

辉瑞新冠“特效药”走下神坛！《新英格兰医学杂志》发布辉瑞P药临床效果不佳

Paxlovid中文全名为“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”，是3CL蛋白酶抑制剂与低剂量利托那韦的复方制剂，属于小分子口服新冠药，由辉瑞公司生产。从2021年12月，该药获得FDA的紧急使用授权，用于治疗非住院、具有发展成重症疾病.....

学术资讯 - NO.5

当ADC、小核酸、基因编辑万众瞩目时，又一种全新疗法正在兴起。“遇事不决，量子力学，机制不明，肠道菌群”，曾经狂热的想法，已经解决成药性问题，2022至2023年，FDA批准两款FMT（肠道菌群移植）药物上市，标志着微生物疗法正.....

学术资讯 - 不良反应

由于司美格鲁肽（Semaglutide）的巨大成功，这种GLP-1受体激动剂类药物几乎在一夜之间成为家喻户晓的名字。司美格鲁肽最初是诺和诺德公司开发的一款用于治疗2型糖尿病的降糖药，2021年6月，FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（.....

学术资讯 - 热点资讯

非索非那定属第三代抗组织胺药,本品于1996年8月经FDA批准在美国上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。数字医药网非索非那定医药市场研究报告,重点分析非索非那定市场容量,市场构成及市场竞争格局；非索非那定主要.....

科研商城 - 呼吸用药报告

2010年，Carl June教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验，并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年，FDA首次批准了CAR-T疗法上市，如今，已有6款CAR-T疗法获得FDA批准用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症。而我.....

学术资讯 - 临床医学

在过去的一年里，美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）相继批准了多个新型抗癌药物及其适应症，为广大癌症患者带来了更多治疗选择。让我们一同回顾这些重要的进展，探讨它们在肿瘤治疗领域所带来的深.....

学术资讯 - 热点资讯

《ADC二期三期研究实操训练营》模块一，汤黎教授为学员们介绍了美国FDA的四种新药上市加速通道的申请条件和策略分析，我们简单的回顾一下：1.加速通道（Fast Track）：这个项目允许药企在药物研发的早期阶段就申请，主要基于药.....

学术资讯

在过去的十多年里，CAR-T细胞疗法已经改变了肿瘤学领域，治疗了以前无法治愈的血液类癌症。2010年，Carl June教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验，并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年，FDA首次批准了CAR-T疗法上市.....

学术资讯 - 临床医学

今天，美国FDA批准了礼来公司开发的替尔泊肽（Tizepatide）作为减肥药物上市（商品名Zepbound™），适用于肥胖（BMI在30及以上）或超重（BMI在27以上，但伴有至少一种体重相关合并症，例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年.....

学术资讯 - 热点资讯

一、IO市场超400亿美元，联合化疗提升临床和商业价值PD-1/L1单抗作为广谱免疫抑制剂，在一系列肿瘤中取得了阳性临床结果，开启了肿瘤免疫（IO，Immuno-Oncology）时代。FDA先后批准了5款PD-1单抗和3款PD-L1单抗，以及2款CTLA-4.....

学术资讯 - NO.5