临床试验 - 医索

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Nat Commun：派姆单抗、曲妥珠单抗联合化疗一线治疗晚期HER2阳性胃癌——一项单组Ib/II期临床试验

一项多中心II期试验，评估四联方案(派姆单抗、曲妥珠单抗和双联化疗)作为不可切除或转移性人表皮生长因子受体2 (HER2)阳性晚期胃癌(AGC)一线治疗的有效性和安全性。主要终点是Ib期的2期推荐剂量(RP2D)和II期的客观缓解率(.......

学术资讯 - 文献解读

GLP-1双激动剂搅动千亿“降糖&减肥”市场风云

2022年11月8日，信达生物在网站上注册了GLP-1R/GCGR双靶点激动剂IBI362治疗糖尿病的Ⅲ期临床试验，与礼来的度拉糖肽头对头比较。GLP-1：最具市场前景降糖药百年来，降糖药市场风云变幻，双胍类、胰岛素类，磺脲类、糖苷酶抑制剂.....

学术资讯 - 热点资讯

智飞生物启动第二代重组新冠疫苗国际临床试验

11月9日，智飞生物宣布，其子公司智飞龙科马在中国和乌兹别克斯坦同时启动Omicron-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗国际临床试验，乌兹别克斯坦成为了智飞第二代重组蛋白疫苗的首个海外临床试验点。此次开展临床试验

学术资讯 - 新冠疫苗

抗癌新药重大突破：12名患者肿瘤消失，无需手术和放化疗

治愈晚期直肠癌一直是医学研究上的一大难点，但近期关于dMMR局晚期直肠癌的治疗却传出了好消息！据报道，美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心进行的一项小型临床试验发现，12名接受实验性免疫治疗的直肠癌患者全部康复，而这些患者.....
学术资讯 - 临床医学

科普：一文讲完新药从研发从上市的关键流程，临床试验如何检索

众所周知，药品是一种特殊的商品，事关治病救人，人命关天。因此，各个国家对于新药的临床试验、审批等都是非常严格的流程。根据2020版《药品注册管理办法》，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性.....
学术资讯 - NO.2

JAMA：阿帕替尼与安慰剂对局部晚期或转移性放射性碘难治性分化甲状腺癌患者的疗效:REALITY随机临床试验

放射性碘难治性分化甲状腺癌(rir - dtc)患者预后差，治疗选择有限。评估阿帕替尼(一种高选择性血管内皮生长因子(VEGFR-2)抑制剂)在进展性局部晚期或转移性RAIR-DTC患者中的疗效和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照.......
学术资讯 - 文献解读

Ann Surg：短期家庭运动对结直肠癌术后恢复的影响(PHYSSURG-C):一项随机临床试验

确定结直肠癌手术前后短期无监督运动干预对自我评估的身体恢复的影响。术前运动干预可以帮助改善结直肠癌手术后的恢复，目前是推荐的。一项在瑞典六所大学或地区医院进行的随机、平行、开放标签试验。纳入标准为年龄20岁和计划选择性结直.....
学术资讯 - 文献解读

肝细胞癌临床案例分享，免疫治疗期间出现IMC能否恢复用药？

临床试验中最常见的严重免疫相关不良事件之一是由于胃肠道毒性;胃肠道不良事件也是停止免疫治疗的最常见原因。在IMbrave150试验中，阿替利珠单抗加贝伐珠单抗组的中位OS与中位PFS明显长于索拉非尼组，无疑成为肝细胞癌免疫治疗.....
学术资讯 - 临床医学

CRF表格设计指导（研究方案版）

CRF表一定要和临床试验方案完全对应，一个全面的CRF表，才可以完整的实现方案。我们有多分支学科领域的专业人员，与各大药企的长期合作经验，专业、高效，就是我们最大的特点。.....
科研商城 - CRF表格设计指导（研究方案版）

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