药品监督管理局

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面对PD-1/PD-L1抗体类药物，该如何选择PD-L1检测？

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年12月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准信迪利单抗注射液上市，至此已有包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗和信迪利单抗4款抗PD-1抗体在国内正式获批上市。.....

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【重磅】君实抗PD-1单抗价格公布

继2018年12月17日国内首款自主研发的抗PD-1单抗——拓益（特瑞普利单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，2019年1月7日，君实生物正式对外公布其定价。公司以高质和优价惠及中国癌症患者家庭，履行新时代创新生物医药公司.....

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伴着2018年尾声，又一款白血病新药获FDA批准！

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯距离2018年结束还有不到1周的时间，大家纷纷感慨时间如白驹过隙之时，没给食品药品监督管理局（FDA）官网又传来喜讯：calaspargase pegol-mknl（一种天冬酰胺特异性酶）这款新药.....

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重磅！首个国产PD-1正式获批上市！君实是这样考虑销售的……

12月17日，君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请（ CXSS1800006）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者，中文商品名为拓益。从3月8日递交上市申请.....

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【快讯】FDA又批准一个ALK阳性NSCLC的治疗药物—Loratinib（附：ALK 相关药物一览表）

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯11月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LORBRENA® [lor-BREN-ah]（lorlatinib）——第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗在接受克唑替尼（cri.....

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纳武利尤单抗国内开卖！大陆市场诚意价

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年6月15日，中国肺癌患者的治疗开创了新纪元，中国国家药品监督管理局正式批准纳武利尤单抗（Nivolumab，欧狄沃TM）用于EGFR/ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不.....

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【重磅】首仿硼替佐米获批上市！

编译：肿瘤资讯-小编来源：豪森药业就在双鹭药业的来那度胺获得CFDA批准的不到一周，豪森药业宣布其抗肿瘤药--注射用硼替佐米也获得CFDA批准。11月30日，豪森药业抗肿瘤新药注射用硼替佐米的药品批件发往江苏省食品.....

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【重磅】CFDA批准双鹭药业「来那度胺胶囊」，即将上市！

编译：禾木@医药魔方来源：医药魔方11月30日，双鹭药业「来那度胺胶囊」的药品批件发往北京市食品药品监督管理局。据消息可靠人士透露，双鹭药业这一成功挑战原研专利的重磅品种正式获得CFDA签发的新药证书和.....
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新型BTK抑制剂Zanubrutinib最强解读——作用机制篇

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯基于临床试验的优秀数据，新型BTK抑制剂Zanubrutinib在近年来获得了一系列殊荣。2018年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Zanubrutinib快速通道资格用于华氏巨球蛋白血症（W.....
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重磅！淋巴瘤新药提前获批

作者：医脉通来源：医脉通血液科近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Brentuximab vedotin（ADCETRIS）治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴.....
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