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肿瘤药临床试验IIIa期与IIIb期区别

今天,我们一起探讨一下IIIa期和IIIb期临床试验之间的区别,它们与其他临床试验阶段的区别,以及在什么情况下需要开展IIIa期和IIIb期临床试验。需要指明的是,临床试验IIIa期与IIIb期并不是ICH指导原则中规定..... 
学术资讯 - NO.4

肿瘤药临床试验IIa期与IIb期区别

大家知道,新药研发是一个漫长而复杂的过程,需要经过多个阶段的临床试验,才能最终获得上市批准。临床试验II期是一个非常关键的阶段,它决定了新药是否有足够的潜力和价值,进入下一步的III期试验。II期临床试验又可以细分为IIa期和..... 
学术资讯 - NO.1

JAMA子刊:TMB-H肺癌或迎靶免新方案

临床问题阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗高肿瘤突变负荷(TMB)晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床获益与安全性如何?研究截图研究方案这项多中心、单组、非盲、2期非随机对照试验[阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于一线NSCLC患者..... 
学术资讯 - 临床医学

停药24周疗效降低60%!离治愈乙肝还有多久?

11月8日,葛兰素史克(GSK)宣布,反义寡核苷酸bepirovirsen治疗慢性乙肝的IIb期临床结果将在美国肝病研究协会会议上公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上。B-Clear是一项随机、部分盲法、平行队列的多中心IIb期临床..... 
学术资讯 - 医学科普

早期可切除NSCLC进行免疫新辅助治疗,3年生存率达80%!Nature Medicine(IF 87)

导语对于早期肿瘤患者来说,治疗目标为减少或防止复发。9月12日,迄今为止最大的针对早期NSCLC免疫检查点抑制剂单药用于新辅助治疗最大的研究于Nature Medicine(IF 87)发表:用于可切除的IB-IIIB期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗,随访..... 
学术资讯 - 临床医学

文献速览 | 乌干达采用唾液GeneXpert MTB/RIF Ultra诊断成人结核病的可行性和敏感度

Feasibility and Sensitivity of Saliva GeneXpert MTB/RIF Ultra for Tuberculosis Diagnosis in Adults in UgandaByanyima P,Kaswabuli S,Musisi E,Nabakiibi C,Zawedde J,Sanyu I,Sessolo A,Andama A,Worodria W, Huang L....... 
学术资讯 - 临床研究

Nature Cancer | cfDNA 甲基化分析对于小细胞肺癌的早期诊断具有重大意义

小细胞肺癌(SCLC)占肺癌总数的 10-15%,具有进展快和早期转移扩散快速、预后差等特点。大多数 SCLC 患者诊断时即为广泛期(ES-SCLC)转移性阶段(IV 期),仅仅约三分之一被诊断为局限期疾病(LS-SCLC,IA-IIIB 期)。此外,当前传统的..... 
学术资讯 - 热点资讯

K药联合一线化疗治疗日本胃癌患者的IIb期研究,K药的翻身战!

若批评不自由,则赞美无意义——《费加罗的婚礼》本文的初衷在于近期想归纳O药和K药在胃癌和肝癌的系列研究,并期望以最新的数据完善更新,在查找胃癌的研究,居然对于KEYNOTE-659研究一无所知,遂成此文。KEYNOTE-659研究((NCT03382600..... 
学术资讯 - 其他

新型ADP拮抗剂——机制与影响

    急性冠状动脉综合征(Acute Coronary Syndrome, ACS)是心血管领域最为常见的致死疾病,其主要的发病机制为冠状动脉粥样硬化斑块的损伤或破裂诱发的血小板活化和聚集、粘附,循环中的纤维蛋白原与血小板表面激活的糖蛋白IIb<..... 
学术资讯 - 临床医学