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必收藏：免疫相关不良事件(irAE)的判定

irAE的定义是什么，与AE、ADR是什么关系？与一般AE相关性判定相比，irAE的判定有哪些特别的医学考虑？irAE的判定流程是怎样的，研究者判定还是申办方判定？说明书呈现irAE需涵盖哪些因素？对于特殊情形如安慰剂对照、交叉治疗、联合治疗.....

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2022年《中国医保目录》已经公布。随后，@Research医药Dan公开了中国PD-1最新医保谈判价格，后续分析依照网络预估价格进行，准确价格待官方发布。（一）$君实生物-U(SH688180)$成为最大赢家，降价幅度仅仅只有-9%‍。$信达生物(01801)$降.....

学术资讯 - 其他

12月3日，2021新版医保目录正式公布，新增74种药品，调出11种药品。文丨Linan2021年11月9日-11日，国家医保局开展了为期3天的医保谈判。由于企业和国家医保局签订了保密协议，谈判结果秘而不宣。今天（12月3.......

学术资讯 - 其他

2021年12月，默沙东在ESMO IO21会议上公开了LEAP-007的最新临床数据，该研究为Keytruda联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC的三期临床。LEAP-007的主要终点为OS、PFS，次要终点为ORR等。此次公开的最新临床数据，LEAP-007达到了PFS.....

学术资讯 - 其他

Armstrong2021年12月25日，一则《国产新冠“特效药”遭遇三重打击：新药研发要讲科学》的公众号文章也行业内广泛流传。该文章指出腾盛博药的新冠中和抗体鸡尾酒遭遇三重打击。事实如何呢？我们一一来看。第一重打击，对Omicron变异株无效.....

学术资讯 - 新冠药物

目前有哪些AI设计的候选药物进入了临床试验？相关公司都有哪些管线布局？本文对该方面公开可获取的信息进行整理。截止2021年12月28日，在调研范围内，共检索到38个进入临床试验的AI设计的候选药物。总体如下。具体如下。AbCelleraBamlani.....

学术资讯 - 医疗政策

研发失败意味着资金投入的损失和股票价格的下跌，虽然大型药企大多可以承受，但对于小型药企而言，新药研发失败有可能导致整个企业的破产。今年是新冠病毒席卷全球的第二年，许多临床研究因为疫情原因不得不中断，今天我们综合N.....

学术资讯 - 医疗政策

今年年初，世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（IARC）在《CA:A Cancer Journal for Clinicians》杂志发布了2020年全球癌症负担状况最新估计报告。2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%。2020.....

学术资讯 - 医学科普

近年来，以PD-1/PD-L1单克隆抗体为代表的免疫检查点抑制剂在肿瘤免疫治疗方面取得突破性进展。2014年，FDA首次批准PD-1抑制剂帕博利珠单克隆抗体(pembrolizumab)和纳武单克隆抗体(nivolumab)用于治疗难治性黑色素瘤，此后又有多种PD-1/PD.....

学术资讯 - 临床医学

2021年即将落下帷幕。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至12月27日，已经有24款创新药物（不包含疫苗和中药）在2021年获“官宣”（指药监局发新闻稿）批准上市，创下近3年来新高。NMPA官网数据显示，2020年.....

学术资讯 - 医疗政策