注册 | 登录 | 充值

返回首页
找到约 1298 条结果

2020《中国新药注册临床试验现状年度报告》发布,PD-1为最热靶点!

2021年11月10日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》。为全面掌握中国新药注册临床试验进展,加强药品监管能力建设,药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息,首次对中国新..... 
学术资讯 - 临床医学

国产PD-1内卷困境下,唯有出海杀出重围

当前,中国PD-1赛道竞争激烈,2021年的国内PD-1/PD-L1市场受医保降价的影响,增长幅度大为放缓,投资机构预估全年在300亿人民币以内,新一轮国谈结果暂未公布,但是温和的再降价是意料之中,进场的PD-1/PD-L1选手越来越多,而市场增长乏..... 
学术资讯 - 医疗政策

PD-(L)1 国谈结果公布,进口全军覆没

12月3日,2021新版医保目录正式公布,新增74种药品,调出11种药品。三款国产PD-1新增适应症全部进入进口PD-(L)1全军覆没备受关注的PD-1谈判在11月10日完成,目前国产4个PD-1产品均已纳入医保,此次医保谈判主要围绕的是新增适应症。据天..... 
学术资讯 - 热点资讯

哪家国产PD-1在肝细胞癌研发处于领先优势?

中国肝细胞癌临床分期及治疗路线图,如下所示:来源:中国肝癌多学科综合治疗专家共识(2020年)备注:HCC为肝细胞癌;PS为体力活动状态;CNLC为中国肝癌分期;TACE为经动脉化疗栓塞;FOLFOX4为氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸钙;UCSF为美国..... 
学术资讯 - 临床研究

【收藏】PD-1/PD-L1药物(NMPA/FDA)获批适应症

近年来,肿瘤免疫治疗(Immunology Oncology Therapy, I-O)已成为恶性肿瘤治疗的重要手段之一。肿瘤免疫治疗并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤,具有良好的安全性及耐受性。PD-1/L1 抗体药物作为肿瘤免疫治..... 
学术资讯 - 热点资讯

一图读懂中国PD-1/PD-L1 | 2021.12.12

自2018.6月中国肿瘤免疫元年开启,至2021.12.12这短短3年半的时间NMPA共批准了11款PD-1/PD-L1产品,涉及11个癌种,44个适应症预计2022年仍会有多款PD-1/PD-L1产品获批,例如基石、复宏、嘉和等非小细胞肺癌:MSD、恒瑞,百济,信达均获批..... 
学术资讯 - 临床医学

一站式解析国内免疫治疗新格局 | 年度大盘点

从2018年至今,免疫方案选择在肿瘤治疗领域“掘地而起”,被誉为人类最有希望攻克癌症的治疗方法,以PD1/PDL1为靶点的单抗以其出色的治疗效果以及很多突破性的成果,风靡各个癌种,掀起了一阵免疫时代风潮!目前,在中国获批上市的PD-1/L..... 
学术资讯 - 临床研究

人人看懂PD-1:非小细胞肺癌非鳞一线数据(12.18)

非小细胞肺癌非鳞一线PFS非小细胞肺癌非鳞一线OS... 
学术资讯 - 医疗政策

只有数据拿到FDA,才能发现是谁在划水

$信达生物(01801)$/#礼来#能不能通过信迪利单抗(PD-1)中国3期临床试验数据,在美国FDA获批上市?PD-1 3期临床试验的数据质量最重要。最新利空消息是——No那么,信迪利单抗肺癌一线中国3期临床试验有什么缺点呢?(一)信达生物设计的—..... 
学术资讯 - 临床医学

2月10日,国内首个递交美国BLA的PD-1审评聆讯会!

对中国Biotech而言,这是最好的时代,也是最坏的时代。我们心怀一颗专业吃瓜的心,忐忑不安,对新药研发而言,能被FDA试金石所验证是整个行业翘首期盼的事情,特别对于PD-1,一旦能成功登陆美洲大陆,这不仅仅代表工业界的成功,更意味着..... 
学术资讯 - 免疫基础