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中国NMPA收紧PD-1上市注册审评

(一)业界传闻$嘉和生物-B(06998)$PD-1(杰诺利单抗)上市申请被中国????????NMPA否决了嘉和生物PD-1从去年7月#纳入优先审评#以来已经耗费注册时间11个月(二)$恒瑞医药(SH600276)$PD-1(卡瑞利珠单抗)今..... 
学术资讯 - 热点资讯

信达生物发表Nature子刊论文:PD-1/CD137双抗效果优异,安全性良好

PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点疗法显著改变了部分癌症的治疗前景,但对许多癌症患者来说还不够。T 细胞共刺激受体已被作为下一代免疫疗法的靶点。CD137(又名4-1BB)是一种T细胞共刺激受体,它属于肿瘤坏死因子受体超家族(TN..... 
学术资讯 - 临床研究

2020《中国新药注册临床试验现状年度报告》发布,PD-1为最热靶点!

2021年11月10日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》。为全面掌握中国新药注册临床试验进展,加强药品监管能力建设,药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息,首次对中国新..... 
学术资讯 - 临床医学

国产PD-1内卷困境下,唯有出海杀出重围

当前,中国PD-1赛道竞争激烈,2021年的国内PD-1/PD-L1市场受医保降价的影响,增长幅度大为放缓,投资机构预估全年在300亿人民币以内,新一轮国谈结果暂未公布,但是温和的再降价是意料之中,进场的PD-1/PD-L1..... 
学术资讯 - 医疗政策

PD-(L)1 国谈结果公布,进口全军覆没

12月3日,2021新版医保目录正式公布,新增74种药品,调出11种药品。三款国产PD-1新增适应症全部进入进口PD-(L)1全军覆没备受关注的PD-1谈判在11月10日完成,目前国产4个PD-1产品均已纳入医保,此次医保谈判主..... 
学术资讯 - 热点资讯

哪家国产PD-1在肝细胞癌研发处于领先优势?

中国肝细胞癌临床分期及治疗路线图,如下所示:来源:中国肝癌多学科综合治疗专家共识(2020年)备注:HCC为肝细胞癌;PS为体力活动状态;CNLC为中国肝癌分期;TACE为经动脉化疗栓塞;FOLFOX4为氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸钙;UCSF为美国..... 
学术资讯 - 临床研究

【收藏】PD-1/PD-L1药物(NMPA/FDA)获批适应症

近年来,肿瘤免疫治疗(Immunology Oncology Therapy, I-O)已成为恶性肿瘤治疗的重要手段之一。肿瘤免疫治疗并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤,具有良好的安全性及耐受性。PD-1/L1 抗体药物作为肿..... 
学术资讯 - 热点资讯

一图读懂中国PD-1/PD-L1 | 2021.12.12

自2018.6月中国肿瘤免疫元年开启,至2021.12.12这短短3年半的时间NMPA共批准了11款PD-1/PD-L1产品,涉及11个癌种,44个适应症预计2022年仍会有多款PD-1/PD-L1产品获批,例如基石、复宏、嘉和等非小细胞肺癌:MSD、恒瑞..... 
学术资讯 - 临床医学

一站式解析国内免疫治疗新格局 | 年度大盘点

从2018年至今,免疫方案选择在肿瘤治疗领域“掘地而起”,被誉为人类最有希望攻克癌症的治疗方法,以PD1/PDL1为靶点的单抗以其出色的治疗效果以及很多突破性的成果,风靡各个癌种,掀起了一阵免疫时代风潮!目前,在中国获批上市的PD..... 
学术资讯 - 临床研究

人人看懂PD-1:非小细胞肺癌非鳞一线数据(12.18)

非小细胞肺癌非鳞一线PFS非小细胞肺癌非鳞一线OS... 
学术资讯 - 医疗政策