2021-01-23
作者：医微客调研团队
从 2020 当前最新（ 2020M1- - 9) 销售数据来看，肿瘤药为当下最热门领域，产品特点为新（专利期内）、多（靶点多、2 2 nd /3 rd- in-class 多、贵（超 10 亿美元大品种）。
➢ 肿瘤药研发3 3 大主要趋势分别为：免疫疗法（PD-1将成为组合疗法基础款，包括TIGIT、TIM-3、LAG-3等在内的众多热门靶点正在探索阶段）、血液瘤（实体瘤、驱动基因大靶点进入迭代更新阶段，血液瘤研发难度大，突破需要更长时间，伴随抗体类药
物技术成熟、近年来有了不少明确的进展以及方向）、双抗（PD-1/PD-L1类药物以及CAR-T验证了以T细胞为主的免疫疗法，伴
随双抗技术平台不断成熟，以CD3以及PD-1为主的双抗成为临床早期各大药企主要探索的领域）
➢ 神经系统疾病：研发热度仅次于肿瘤药，以阿兹海默症、偏头疼以及其他神经退行性疾病为主，相较20多年前的精神类药物更
多为靶向药、生物药。
➢ 近年来新一代基因疗法的研究越发受重视：早年间基因疗法着重于血液、心血管、免疫/疫苗、疼痛等领域，目前部分已经进
入收获期；眼科/耳科、中枢神经系统紊乱和胃肠道疾病一直都是基因疗法重点布局。
从 2020 年前三季度海外龙头药企披露的上市品种来看：
➢ 肿瘤药为最热门领域，产品特点为新、多、贵，该板块收入占比及增速达到25%、24%，分别超过第二免疫炎症的12pp、14pp；
➢ 免疫炎症由于其所对应的庞大患者群体，一直稳扎稳打处于仅次于肿瘤的市场地位；
➢ 糖尿病、心血管、呼吸系统以及神经系统疾病由于众多大品种专利过期，新药研发力度降低，因此增长平缓；
➢ 疫苗板块受疫情影响严重出现负增长，仅流感疫苗逆势高增长；疫情前（2019H1）该板块增速曾达到22%；
从最新的肿瘤药销售额数据来看，驱动基因靶向药为当前高增长的子领域，同时反映了上一阶段肿瘤药的主流研发趋势：
➢以奥拉帕尼为首的PARP抑制剂为当下增速最高的类别，现已拿下卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌以及较为难治的胰腺癌4大适应症；
➢CAR-T类疗法由于其昂贵的治疗费用、有限的适应症、使用群体及相对较低的便捷性，放量一直不及预期；
➢多发性骨髓瘤基本以化药为主，近年新上市的CD38靶向药是少有的生物药品种，强生的Darzalex现已成为30亿美金大品种；
➢PD-(L)1开启了肿瘤免疫疗法的新篇章，当前市场规模（年）已超200亿，且仍保持两位数高增长，且未来还会有GSK、诺华、
礼来等药企陆续推出各自的PD-1品种，作为肿瘤治疗的联用搭配的基础款，市场空间之大可以想象。
从研发趋势来看，肿瘤药依旧是最热门领域。
➢据IQVIA统计，2010~2019年美国创新药临床研究项目数量从大幅提升27%,其中临床I期、II期品种合计提升37%,说明创新药
研发热度在提升，然而III期项目仅提升5%，说明研发难度、门槛也在同时提高；
➢肿瘤药临床项目的数量一直大幅高于其他领域，且在近几年有大幅提升的趋势，而2015年前进入临床III期的项目却低于其
他领域，2015年后才开始超越其他领域，但仍然低于I、II期的比例，可见肿瘤药研发机会多，但难度大；
➢血液病（包括血液瘤）项目趋势同样为总量增长，但进入III期的比例在降低；
摘自：国盛证券《持续进化中的中国创新药大时代》
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