 ▶疫苗通过让接种者主动暴露在安全性可控的抗原中，触发身体免疫机能并留下免疫记忆，从而实现对某一种或一类特定疾病的预防或治疗。

 ▶ 疫苗有很高的社会价值，是预防医学的中流砥柱。新冠疫情发生后，国家及民众对疫苗的重视程度进一步提升。

 ▶ 随着国内疫苗企业/单位研发能力持续增强，越来越多新品种疫苗顺利问世，而传统品种也通过多种形式实现迭代升级。在我国庞大的人口基数下，民众未满足的疾病预防需求构成了疫苗市场千亿级潜在空间。

 ▶（预防用）疫苗的研发生产与狭义的药品有一定相似性，我国疫苗产业同样受益于医改的推进。

 ▶同时，疫苗行业具有进入门槛高、竞争格局好的特点：

（1）行业监管持续趋严，2010年后鲜有新进入者；

（2）使用者多为健康人群，因此研发要求高、周期长，临床研究及申报工作耗时耗力，对企业综合实力要求高；

（3）大部分产品在疾控体系流转直到终端，渠道与药品差异很大，药企不易横向扩张进入疫苗行业；

（4）海外市场同品种优效替代效应明显，赢者通吃，天然具有马太效应；不过国内因产能、性价比等因素，同领域不同效的产品可以多家共存。

 ▶ 尽管全球多款新冠疫苗得以迅速上市，但常规情况下疫苗的研制过程漫长、复杂，且资金投入巨大。

 ▶ 根据全球数据，研发一个全新疫苗的平均时间成本为12年，资金成本为6-11亿美元。

（1）抗原发现与制备：病原体发现、培养与纯化是第一个关键步骤，筛选出适合的抗原后围绕毒性、免疫原性及产量进行开发；

（2）载体蛋白与佐剂：影响疫苗的接种效果，也直接关系到产品的专利保护，同样受到生产商关注；

（3）临床开发：预防用疫苗潜在接种人群广，临床至少要求上千人，试验过程及后续数据整理都更费时。

 

 

节选自：平安证券《紧抓“未满足临床需求”与“美好生活需求”》

 

 

 

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