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三年“烧光”50亿的创新药龙头——荣昌生物

免疫基础

2024-05-08   来源 : E药学苑

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据公开资料显示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士于2008年共同创立。荣昌生物致力于发现、开发、生产和商业化同类首创、同类最佳的生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。


三年烧光50亿


2020年,荣昌生物港股上市,募资净额约38亿元人民币;2022年,荣昌生物登陆科创板,募集资金净额约25亿元人民币。三年过后,到了2023年三季度,该公司期末现金及现金等价物余额仅为5.46亿元;63亿资金已烧的所剩无几。

图片源自官网


根据荣昌生物披露的2023年度业绩快报,公司实现营业收入10.83亿元,较2022年同比增加40.26%;归属于母公司所有者的的净利润亏损15.40亿元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润亏损15.72亿元,亏损规模较2022年同期均进一步扩大。

比起国内烧钱一哥——百济神州,荣昌生物每年烧钱也不逊色。“烧钱”、“亏损”已经是创新药企业绕不开的标签,为了更好地前行,保持持续的创新能力,注定BioTech早期要大力投入资金。

荣昌生物资金投入主要集中在三大领域的阶段性投入:第一,生产基地的建设。早在2020年,荣昌生物便前瞻性地规划了产业化项目的1、2、3、4期工程。第二,销售团队的建设泰它西普和维迪西妥于2021年上市后荣昌生物开始商业化历程。公司需要持续扩充商业化团队,为后续放量打下基础。根据2023年半年报,公司肿瘤团队和自免团队销售人员均扩充超过600人。第三,临床研发的投入。公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个。


两款产品上市


两款上市产品泰它西普(商品名:泰爱®)、维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)上市后近几年销售效果并不是很好。业内有根据公开信息估算,泰它西普2021年销售额4730万元、2022年约3.3亿元;维迪西妥单抗2021年8400万元、2022年约4.12亿。

图片源自官网


泰它西是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点新型融合蛋白产品,在自身免疫疾病领域共有8个适应症处于商业化或后期临床试验阶段。其中,系统性红斑狼疮适应症于2021年3月获批在国内上市销售,并于同年底进入国家医保药品目录。

维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,是我国首个获得美国 FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物。其胃癌、尿路上皮癌适应症分别于2021年6月、2021年12月获中国药监局批准上市销售,并分别于2022年1月、2023年1月进入国家医保目录。2021年8月,国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款,从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许可协议,交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。

图片源自官网


虽然目前荣昌生物两款产品销售额均未达到10亿/年,但是有行业新闻提到,预计泰它西普、维迪西妥单抗国内销售峰值分别有望达到50多亿、20多亿。荣昌生物也有望在2026年实现盈利。


研发优势明显


公司联合创始人、董事长王威东先生,拥有30年制药领域的创业、运营及管理经验。而公司联合创始人房健民博士,拥有20多年的生物制药研发方面的丰富经验及逾50项药物发明专利,博士正是公司已上市核心产品泰它西普、维迪西妥单抗的发明者。在两位资深大咖带领下,荣昌生物聚集了一批高素质的研发人员。

在技术平台方面,荣昌生物目前拥有包括抗体和融合蛋白平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台和双功能抗体(HiBody)平台三大技术平台。依托于创新技术平台及近千人的研发团队,公司在研产品管线中,在眼科治疗领域具有同类首创(First-in-class)潜力的VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白产品RC28进入Ⅲ期临床阶段,四款药处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段,多款药处于IND准备阶段。

图片源自官网


备受资本青睐


2020年11月,荣昌生物在香港上市前更是吸引了由19家全球顶级投资机构组成的豪华基石阵容,包括富达国际、贝莱德、高瓴、礼来亚洲基金等,是港交所IPO企业中基石投资者最多的新股之一

彼时募资约5.9亿美元,也创造了2020年全球生物技术IPO募资最高纪录。正是因为前面有全球顶级投资机构阵容;2022年3月,公司又成功登陆科创板,募资约26.12亿元。两地上市让荣昌生物合计募资约63亿元,公司也成了山东首家“A+H”上市的医药生物企业。

根据公司此前披露,银行授信额度超过50亿元授信类型包括但不限于短期流动资金贷款、项目贷款、中长期借款、银行承兑汇票、保函等。仅从授信额度上看,公司仍可以获得足够的资金投入销售费用及研发。


新适应症是接下来的关键


去年10月16日,荣昌生物发布了A股限制性股票激励计划(草案)并制定了2022-2027年营收目标和启动新的临床试验的考核机制。根据这份股权激励计划和业绩考核指标,荣昌生物需要在2027年达到50亿元营收的中长期目标

目前来看,荣昌生物要完成50亿的营收目标,只能靠已经上市的泰它西普和维迪西妥单抗,因为其他在研产品近期很难上市并商业化。泰它西普和维迪西妥单抗的新适应症拓展以及海外临床推进情况就显得至关重要。

图片源自官网


目前公司正在开展泰它西普用于治疗7种自身免疫性疾病的临床试验,其中,单药治疗复发性视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)和 MTX疗效不佳的中重度类风湿性关节炎(RA)均处于临床Ⅲ期,预计2024-2025年上市;原发性干燥综合征(SS)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)、多发性硬化症(MS)、重症肌无力(MG)均处于临床II期,预计2025-2027年上市。

同时,荣昌生物还在开展维迪西妥单抗用于多种实体瘤的新适应症研发,其中包括单药二线治疗 HER2 阳性或低表达的UC、联合PD-1单抗一线治疗 HER2 阳性或低表达的UC等适应症。

创新药企业九死一生,胜利者一定属于少数。创新药硝烟弥漫的战场上荣昌生物能否为我们带来惊喜?

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