李文才

博士、教授、主任医师

郑州大学第一附属医院医技医学部副主任
病理科及病理学系主任
中华医学会病理学分会常委与淋巴造血系统疾病学组副组长
中国医师协会病理科医师分会常委
中国医疗器械行业协会常务副主委
中国医学装备协会病理学分会常委
河南省医学会病理学分会主任委员
河南省医师协会病理医师分会前任会长
河南省抗癌协会淋巴瘤专委会副主委
河南省保健委员会干部保健会诊专家等
《中华病理学杂志》、《诊断病理学杂志》和《临床与实验病理学杂志》编委

最新的免疫治疗药物帕博利珠单抗等已经在国内被批准上市，可以通过合法的渠道购买。未来很快也会进入医院，如何把免疫药物应用的更有效，让患者的用药获益更大，如何更好的开展和免疫治疗相关的的精准检测迫在眉睫。

李文才教授：医学进入精准医学时代，精准的诊断尤为重要。随着靶向治疗和免疫治疗的伴随诊断或补充诊断的捆绑式发展，病理科与临床科室的关系变得更为紧密。对于各种靶向治疗和免疫治疗的伴随诊断而言，是美国FDA批准的靶向和免疫药物必须进行的相应检测。作为一种伴随诊断必须严格按照要求开展，才能指导临床医生准确用药，使患者获益。由于PD-1/PD-L1抑制剂药价仍较为高昂，临床上应筛选出PD-L1表达水平高（或其他标志物）的患者进行免疫治疗，其疗效获益才能更加明显。而对于补充诊断而言，相应级别明显降低，因此仅供临床参考。免疫治疗药物目前已经在中国上市，我们的抗肿瘤新药已经开始和国际接轨，但遗憾的是，像PD-L1检测的伴随诊断目前国内尚未被国家正式批准。

李文才教授：免疫治疗需要相应的精准诊断，目前PD-L1的检测已经被FDA批准为相应免疫治疗药物的伴随诊断。作为伴随诊断的PD-L1检测，首先要按照目前唯一被美国FDA批准的要求建立规范化的检测平台；其次，在国家层面上，PD-L1检测需要通过CFDA批准后方可用于临床。当然，组织标本采集后的及时规范化处理对伴随诊断检测也同样重要，如采集的组织标本应在半小时、最长不超过1小时内固定，手术大标本要及时规范化预处理，组织标本应选择10%中性缓冲福尔马林液固定，固定时间应符合规范要求等。此外，应对病理医师进行相应的培训提高检测结果的判读水平。

目前国内病理科对PD-L1这一伴随诊断的规范化检测和经验仍不足，也缺乏判读上的金标准。为了做好所有免疫组化检测工作，郑州大学第一附属医院病理科一直严格按照标准化流程进行；在组织标本的预处理方面，科室中目前有7位助理病理医师专门负责，所有的组织标本均按照规范进行操作；在检测平台方面，有VENTANA（Benchmark XT 、Benchmark Ultra）及Leica（BOND MAX、BOND III）等平台。但仅凭这些检测平台尚无法完成真正的PD-L1伴随诊断检测，仍需在检测平台之间进行深入研究，与已批准的检测平台进行比较以及各平台与疗效之间的关系，一旦关系明确，则可应用于其他平台进行检测。

李文才教授：随着肿瘤治疗进入精准医学时代，多学科诊疗模式（MDT）对于肿瘤的精准治疗具有极大的促进及推动作用。例如，在淋巴瘤诊断方面，我们病理科与相关的临床科室，如肿瘤科、血液科和儿科血液病组等联手，对于某些疑难病例开展以病理诊断为中心的MDT活动，使淋巴瘤的诊断更加精准，从而最大限度地减少误诊漏诊。因此，肿瘤的MDT诊疗模式可以让患者获益最大。