目前PD-(L)1抑制剂已成为肺癌的标准治疗方案。类固醇的免疫抑制作用可能降低PD-(L)1抑制剂的疗效，既往研究显示类固醇用于治疗irAEs似乎不影响PD-(L)1抑制剂疗效，但多数临床试验通常排除基线接受皮质类固醇激素治疗的患者，因此基线使用类固醇的潜在影响尚不明确。该研究以真实世界的数据来探索治疗开始时使用类固醇对PD-(L)1抑制剂疗效的影响。

该研究共纳入美国2个肿瘤治疗中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center和Gustave Roussy Cancer Center）的640例（n=640）接受单药PD-(L)1抑制剂治疗的初治、晚期NSCLC患者，根据基线时使用类固醇的剂量分组：≥10mgqd强的松（或等效剂量）vs <10mg /无类固醇。根据RECIST 1.1评估疗效。无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）比较采用log-rank检验。使用Cox比例风险模型和逻辑回归进行多变量分析。

14％（90/640）的NSCLC在开始接受PD-(L)1抑制剂治疗时使用≥10mg/ qd的类固醇药物，类固醇药物更常用于呼吸困难（33％），疲劳（21％）和脑转移（19％）患者。两个独立队列的生存分析显示基线类固醇与降低PD-(L)1抑制剂的ORR、PFS和OS有关。在合并人群中，校正吸烟史、体能状态和脑转移史后，基线类固醇仍与ORR（p = 0.05），PFS（p = 0.03）和OS（p <0.001）下降显着相关。

使用≥10mg泼尼松的基线类固醇与接受PD-(L)1抑制剂治疗的NSCLC的不良预后相关，建议在应用PD-(L)1抑制剂时谨慎使用类固醇药物。