正在进行的III期ARCHER1050研究显示，相比于吉非替尼，达可替尼（dacomitinib）用于EGFR阳性的晚期NSCLC一线治疗疗效卓越，主要研究终点PFS及ORR、TTF等终点均得到显著改善。为75.6%（95%CI：60.5-87.1），mPFS为18.2个月（95%CI：12.8-23.8），(Wu et al, Lancet Oncol, 2017)。此次报道是该研究的长期OS数据。

新诊IIIB/IV期或复发、携带EGFR敏感突变（19外显子缺失或21号外显子L858R突变+/-20号外显子T790M突变）、非CNS转移的NSCLC患者按照1：1随机分配到达可替尼45 mg/每天或者吉非替尼 250 mg/每天；随机分层因素为种族及EGFR突变。

截止2017年2月17日，中位随访时间为31.3个月，共计有220例（48.7%）死亡事件发生：达可替尼和吉非替尼组分别为103例（103/227,45.4%）和117例（117/225,52.0%）。相比于吉非替尼，达可替尼可显著提升患者OS(HR=0.76; 95% CI, 0.582–0.993; P = 0.044)。达可替尼和吉非替尼组的中位OS分别为34.1个月 (95% 29.5–37.7) 和 26.8 个月 (95% 23.7–32.1)，30个月的OS分别为56.2%和46.3%。各亚组OS结果与总体结果一致，亚组分析结果见表1。

表1 种族和EGFR状态亚组分析结果

ARCHER 1050是EGFR TKI的III期头对头研究，在EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗中，达可替尼是首个显示OS获益的药物。达可替尼有望成为该类患者一线治疗的新选择。临床试验编号：NCT01774721。