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LAxible|香港大学深圳医院李海鹰教授团队完成华南首批LAxible™左心耳封堵器植入!

临床研究

2022-12-20      

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近日,   香港大学深圳医院李海鹰教授团队成功完成华南地区首批LAxible™左心耳封堵器植入   。LAxible™作为先健科技新一代左心耳封堵器,在LAmbre™的独特优势上进行了全面升级,为广大房颤患者带来多元化选择的同时,进一步提升手术安全性,LAxible™的精彩亮相标志着首款国产二代左心耳封堵器投入临床应用。为此,《门诊》特邀香港大学深圳医院李海鹰教授,分享LAxible™左心耳封堵器使用心得,展望左心耳封堵术发展前景。  

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LAxible™病例分享

患者情况

患者为87岁女性,诊断持续性心房颤动,脑梗史。CHA₂DS₂-VASc评分为5分,HAS-BLED评分为4分,术前CTA提示左房增大,左心房前后径为49mm,左房与左心耳内未见血栓。考虑患者年龄较大,且卒中与出血风险较高,长期服用抗凝药物及抗心律失常药物受到一定限制,李海鹰教授对患者病情进行详细的个体化评估后,为充分保证手术安全,与患者商议拟行冷冻消融+左心耳封堵一站式手术。

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手术过程

李海鹰教授团队首先为患者进行冷冻消融实现肺静脉隔离,随后行左心耳封堵术。术中DSA右肝位造影提示,患者心耳为鸡翅型,测量得心耳锚定区直径16mm,心耳开口直径22mm。  

鉴于患者心耳开口为敞口且下缘较浅,伞盘式结构的LAxible™左心耳封堵器具有良好的适应性与柔韧性,能够与心耳口部更好贴合,完全覆盖左心耳,避免残腔引起器械相关性血栓(DRT)。结合术前CT和术中造影心耳测量值,综合考虑,李海鹰教授优先选用LAxible™2026左心耳封堵器为患者进行左心耳封堵。

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心耳造影

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心耳测量

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封堵器展开后造影

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封堵器释放后造影

李海鹰教授通过输送鞘管将固定盘推送至锚定区固定,在DSA造影下确认固定盘充分展开后,释放封堵盘,随即评估心耳封堵效果。 DSA下多角度造影观察显示,心耳无明显残余分流,封堵器形态良好,未影响周围组织,且牵拉测试稳定,符合COST原则。 随后,李海鹰教授释放封堵器,再次造影评估显示封堵效果理想,手术取得圆满成功。

专家访谈

《门诊》: 祝贺您及团队成功完成了华南地区首批LAxible™左心耳封堵器的植入,请您简单介绍一下今天这例患者的基本情况及手术策略。  

李海鹰教授:今天的手术病例是一名87岁女性,主要临床表现为持续性房颤,CHA₂DS₂-VASc 评分5分,曾有出血史,HAS-BLED评分4分。该病例既是高龄,又是具有高卒中与高出血风险,左心房前后径为49mm。在综合评估后,为充分保证手术安全,考虑进行冷冻球囊消融+左心耳封堵“一站式”手术治疗。完成冷冻消融后,紧接着对患者进行左心耳封堵。经测量,患者左心耳开口为22mm,着陆区为16mm,选用LAxible™左心耳封堵器LT-LAAX-2026进行封堵。通过DSA多角度造影观察显示,患者心耳封堵情况良好,无明显残余分流,封堵器未影响周围组织且牵拉测试稳定,符合COST原则。  

《门诊》: LAxible™在首代封堵器LAmbre™独特优势的基础上进行了设计优化和技术升级。您如何评价LAxible™左心耳封堵器?术中应用LAxible™左心耳封堵器给您留下了怎样的使用感受?  

李海鹰教授: 先健科技LAmbre™作为我国首款自主研发的左心耳封堵器,凭借灵活的伞盘设计为术者们带来了优异的手术体验与临床性能,可适应不同结构类型的心耳,尤其是极具挑战的浅心耳、敞口心耳和早分叶心耳。与此同时,通过对真实世界临床数据与反馈的总结,先健科技公司快速做出响应,积极优化产品设计。如今,先健科技推出的第二代LAxible™左心耳封堵器在手术的安全性与有效性上都有了进一步的提升,LAxible™围绕“固定盘”做出了三大优化: 

(1)固定盘阻流膜完全包覆,减少金属裸露与镍离子释放,U型钩与心耳壁接触更安全;

(2)固定盘增加一圈缝合线,提高器械的稳固性,帮助固定盘U型钩充分展开;

(3)倒刺末端钝化设计,在锚定牢固的同时减少心包积液的发生率。

我们中心目前做了两台LAxible™左心耳封堵手术,整体来说手术体验非常好,封堵器的锚定比以前更加稳健,固定盘也很容易做到充分展开,而且径向支撑力也更加明显,比一代封堵器有较大的提升。  

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LAxible™左心耳封堵器

《门诊》: 从跟跑、并跑到领跑,我国科技自主创新能力持续提升,您觉得先进的国产器械陆续上市对于推动左心耳封堵领域的发展有何积极作用?您对于左心耳封堵器的未来发展有何期待?  

李海鹰教授:国产封堵器的陆续上市对我国左心耳封堵领域的发展起到了巨大的推动作用。众所周知,左心耳形态千姿百态,没有完全一样的左心耳,目前我们只是“被动式”的用器械去顺应心耳结构,然后通过人为的轴向调整,封堵器的大小选择等来进行心耳封堵。我认为,未来有望能够在人工智能(AI)的帮助下系统性分析左心耳CT影像,为术者做出最优的手术方案推荐。与此同时,在3D打印技术的帮助下,能够提前模拟手术操作,大大提升术中的效率与安全性。另外,在封堵器材料方面也有很多可以改进的方向,例如封堵器的柔韧性,抗血栓性能等,使得手术能做到百分之百的封堵,这些都是国内创新器械公司可以去突破的方向。  

《门诊》: 近几年来,国内左心耳封堵例数达到了前所未有的高度。在社会快速老龄化发展的大背景下,您觉得未来应如何进一步推广与普及LAAC技术?对于新开展左心耳封堵技术的中心和术者,您有什么建议?  

李海鹰教授针对临床医生而言,要做好左心耳封堵手术适应症的宣传,同时呼吁大众加强对于房颤患者卒中预防的意识,特别是关注高卒中、高出血风险的老年人。这类高风险病人尽量选择单纯左心耳封堵手术会比较安全一点,可以一劳永逸地解决患者卒中问题,且无需终身服用抗凝药,为患者带来福音。  

如今得益于封堵器的不断改进,左心耳封堵手术的难度相较于起步阶段有所降低,新术者经过规范的培训基本都能够掌握手术要领。其中,房间隔穿刺技术是学习的难点和要点,因为术者需要根据不同的心耳形态去做精准的房间隔穿刺,对于初学者来说可能要在超声的指导下去穿刺更加合适。熟悉掌握之后第二步就是去培养学习曲线,通常可能需要手术带教五至十例,才能够在保证手术安全性的同时逐渐独立开展手术。

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李海鹰 香港大学深圳医院,心血管医学中心副主任、心律失常科主任、高级顾问医生,博士,硕士研究生导师 是国内知名的起搏电生理专家,曾在英国、德国等电生理中心访学。从事复杂的心律失常的消融和起搏器治疗30多年,开展房颤的冷热消融,为国内少数能独立开展高难度器质室速内外膜联合消融的术者。起搏领域开展高难度的希氏束起搏,左束支起搏,及ICD和CRT的手术,尤其擅长左心耳封堵手术,为全球左心耳封堵术带教专家。承担和参与国家自然科学基金、省部级课题10余项,发表SCI论文10余篇。 卫生部起搏与电生理培训导师、广东省医学会心脏起搏与电生理专业分会常委/房颤学组副组长、大湾区心律失常专委会常委、广东省医师协会心力衰竭专委会常委、深圳市医学会心电生理和起搏专业委员会副主任委员/房颤学组组长、深圳市医学会心血管病专业委员会常委、左心耳封堵全球带教专家等。  



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