2021-09-18
2021年9月13日,(前)美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任——王亚宁博士正式加入武汉朗来科技发展有限公司(下简称“朗来科技”),担任首席执行官(CEO)。
9月13日上午,朗来科技召开就职典礼,公司全体员工、朗来科技全资子公司——上海美悦生物科技发展有限公司全体员工参加本次典礼,朗来科技董事长王朝东先生出席典礼,对王亚宁博士的加入表示热烈欢迎。
王亚宁博士
王亚宁(Yaning Wang)博士是全球顶尖的临床药物研究科学家,更是全球华人在生物医药领域中的翘楚。王博士于2003年获得药学博士和统计学硕士双学位后加入美国FDA,从事了将近20年的药物审评工作,是FDA大临床部门最高级别的华裔科学家,主导并参与了FDA的相关政策、法规指南的制定与实施,在一些疾病领域和关键品种的审批上市及满足全球患者的临床需求中做出了重要贡献,曾获得FDA优异奖(FDA最高奖项Award of Merit)和FDA杰出服务奖。
加入朗来科技前,王亚宁博士就职于美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER),任临床药理审评部定量药理学审评室主任,负责所有疾病领域定量药理学的审评、研究项目和政策制定。
王亚宁博士在入职典礼上向全体员工发表就职演讲。王博士表示, FDA是他的第一份工作,一干就是18年,而加入朗来科技是他的第二份工作;其实他的初衷是创业,但是收到朗来科技的盛情邀请以后,他本人深入了解了这家企业,并且看到了朗来科技沉淀多年的研发成果,被深深的吸引,最终决定加入,这是莫大的缘分。
王博士对加入朗来科技表示期待,并且表示希望能够一直干到退休,他认为只有足够长的时间,才能够做出有足够影响力的事业,才能结交到真正有感情基础、有影响力的人、朋友和同事。
同时王博士也指出,希望朗来科技以后能成为家喻户晓的公司不是因为某个人的加入,而是因为我们研发的新药能造福全世界的患者;想要大家认可和尊重必须要做出值得大家认可和尊重的事情,他在FDA做到了,但这是过去的辉煌历史,今天往后,他会和朗来科技的同事们共同努力,在朗来过去9年奠定的坚实基础之上再接再厉,争取把朗来打造成国际一流的医药企业。
美国医药界同仁对王亚宁博士的工作做出了高度评价。
“他是一位伟大的领导者,他的离任代表着FDA历史上又一个重要的里程碑,他是我心目中的英雄,朋友, 和同事,也是我们大家所有人的楷模。”
——Dr. Carl Peck
NDA Partners LLC创始人和主席,加州大学旧金山分校客座教授, 前美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)主任。
“王亚宁博士是临床药理领域的迈克尔乔丹。”
——Dr. Bob Powell
北卡罗莱纳大学教授,前美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任,前葛兰素、辉瑞、罗氏高管。
“我非常荣幸地见证了王亚宁博士在FDA定量药理学的杰出成就,他的成就已在全球医药界和监管部门获得广泛认可。”
——Dr. Lawrence Lesko
佛罗里达大学教授,前美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部部长。
“王亚宁博士是当年唯一可以实现我愿景的专业人才,只有他疯狂到可以在四年之内拿到药学博士和统计学硕士双学位。王亚宁博士彻底改变了临床药理在FDA监管决策中的地位以及外界对FDA审评员的认知。
他的杰出和优秀吸引了更多优秀人才加入FDA。只要是王博士的审评报告,我可以闭着眼睛签字。王亚宁博士代表着科学,他在科学上毫不含糊,为定量药理和临床药理能发展到今天的地位奠定了最坚实的基础,我们所有人都得益于此。我要对其在业内的贡献和对公共健康的服务深表感谢。”
——Dr. Jogo Gobburu
Pumas-AI公司CEO, Vivpro Corp创始人和主席,马里兰大学教授,前美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任。
“王亚宁博士非常擅长把复杂的问题和分析转化成临床医生能够理解的解释,这是非常难能可贵的,他的离任对FDA是个重大的损失,我们都会非常想念他。”
——Dr. Robert Temple
美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床科学副主任兼新药审评部资深顾问。
随着王亚宁博士的加入,朗来科技在国际化、资本化的道路上又迈出了坚实的一步,也标志着朗来科技步入了一个全新的时代;相信在王亚宁博士的带领下,公司将加速发展成为在某些疾病领域国际领先的创新型企业。
王亚宁博士个人简介
王亚宁(Yaning Wang), 1996年毕业于原北京医科大学药学院药学系并于同年保送硕士研究生,1999年在国家兴奋剂检测中心获得仪器分析硕士学位后,被美国佛罗里达大学药学院录取攻读药学博士,2003 年获得药学博士和统计学硕士双学位后加入美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部,在18年的工作期间,从审评员、资深审评员、组长、科学副主任、副主任一直到定量药理学审评室主任,与FDA其他多个部门合作参与了所有疾病领域的审评审批。
作为定量药理学审评室主任,他负责所有疾病领域的定量药理学审评、研究项目和政策制定。在FDA期间他还担任三个国际(美国、欧洲和中国)新药研发培训的监管专家讲师 ,担任多个大学博士导师以及学位授予委员会成员,指导了70多位访问学者、博士后学者和博士学位候选人。
同时,王亚宁博士曾担任国际药物定量药理学会(ISoP)的理事并获得ISoP终身fellowship荣誉,是中国定量药理学委员会常务委员、《药代动力学与药效学杂志》的编辑顾问委员会成员、佛罗里达大学药学院客座教授、北京大学临床研究所客座教授、北京大学药学院客座教授、密歇根大学工程学院和药学院的特邀讲师。
王亚宁博士发表了100多篇论文,并作为FDA专家在各种国内和国际会议上发表了280多次报告,多位前FDA高级官员对王亚宁博士在新药研发和监管领域做出的杰出贡献给予极高评价 。
关于朗来科技
武汉朗来科技发展有限公司是一家专注于创新药物研发的高新技术企业。朗来科技遵循关注临床重大需求,兼顾品种特色的差异化立项研发策略,以流行病学、基础医学、药理毒理和临床评价等为专业支撑作为研发指导思想,以呼吸系统和炎症免疫系统为重点布局,肾脏系统与心脑血管领域为新布局的四大研发领域的研究,现有在研项目20余项,已有4个项目处于临床研究阶段,4个项目即将进入临床,均具有较高的差异化和领先性。
未来五年,公司将继续推进“引进高端人才+加强技术创新和集成+整合全球资源+推动成果产业化和国际化”策略,通过与全球知名科研院所的合作,探索在波士顿、旧金山建立医药信息和商务拓展中心,加速公司的创新布局和创新成果产业化和国际化进程。
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