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最凶险乳腺癌,手术前接受免疫联合疗法3年总生存率达95.2%!《Annals of Oncology》最新研究结果出炉

临床研究

2022-08-22      

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乳腺癌,是女性中最常见的癌症。2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例,死亡68万例。 乳腺癌已取代肺癌,已成为全球第一大癌症。

随着乳腺癌检测技术的进展,很多乳腺癌都可以在早期被发现;同时伴随着治疗技术的提升,乳腺癌患者的5年生存率也有了大幅度的提升。

在美国,乳腺癌已经成为5年生存率(90%)最高的五种癌症之一;

在我国,根据2019年中国临床肿瘤学会乳腺癌年会上公布的数据,中国乳腺癌患者的5年生存率也已经超过80%,达到了83.2%。

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美国5年生存率最高的几种癌症,乳腺癌的5年生存率达到90%

数据来源:美国癌症数据中心,Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) 18 registries, National Cancer Institute, 2021

但并非所有类型的乳腺癌都会有很好的治疗结果。大约15%的乳腺癌为三阴性乳腺癌(TNBC),这类乳腺癌由于雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体-2(HER-2)缺乏而得名,内分泌疗法或HER2靶向治疗基本无效。

三阴性乳腺癌是最具侵袭性乳腺癌,更容易扩散转移,易复发,而且由于缺少治疗靶点,治疗药物有限,因此也被称为 “最凶险乳腺癌” 。 三阴性乳腺癌易出现内脏转移,中位总生存期多不到2年。 转移性三阴性乳腺癌由于缺少靶点,治疗选择有限。近年来,对于转移性三阴性乳腺癌的治疗进展多聚焦于靶向治疗的应用,包括免疫治疗、抗血管生成药物、PARP抑制剂以及抗体药物缀合物等。但相关靶向药物仅使分子表达阳性或有特定基因突变的患者获益,对于三阴性乳腺癌这种高异质性的亚型,仍需要高效且普适的方案提高整体人群的获益。

目前,化疗是降低早期三阴性乳腺癌复发转移发病风险的主要手段。对于可以手术的患者,在手术前进行新辅助治疗被认为是降低乳腺癌(包括三阴性乳腺癌)复发风险的一种有效的方式。

近期,ESMO旗下的《Annals of Oncology》期刊(期刊影响因子51.769)发表了三阴性乳腺癌新辅助化疗的结果,通过免疫联合疗法将三阴性乳腺癌患者的3年总生存率提高到了95.2%。

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图片来源:《Annals of Oncology》期刊杂志官网

2016年至6月至2017年10月期间,一共有174名患者进入研究,入组患者进行随机分组,分别进入免疫联合治疗组(度伐利尤单抗+紫杉醇)安慰剂组(安慰剂+紫杉醇)。

而在手术后,患者则没有继续接受度伐利尤单抗治疗。

研究的主要目标包括病理完全缓解率(pCR),次要临床终点包括无浸润性肿瘤复发生存率(iDFS)、远处无病生存率(DDFS)和总生存率(OS)。

本次研究的中位随访时间为43.7个月,在病理完全缓解率上免疫联合治疗组并未出现显著增加,但是剩下的3项指标包括3年无浸润性肿瘤复发生存率、远处无病生存率和总生存率均有了明显的增加,具体的数据如下:


免疫联合治疗组

安慰剂组

无浸润性肿瘤复发生存率

85.6%

77.2%

远处无病生存率

91.7%

78.4%

总生存率

95.2%

83.5%

研究结果显示:在新辅助化疗中加入免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗可以有效地提高生存率,3年的总生存率提高超过了10%。

研究人员表示,尽管这项研究已经发现在新辅助治疗中加入免疫治疗可以提升治疗效果,但是仍旧需要进一步的研究确认在早期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗中的免疫疗法的持续使用时间和使用顺序,以保证患者可以获得更好的治疗效果。

按照免疫治疗的原理,在患者免疫系统越完善的时候接受免疫治疗,效果可能越好。

事实上,近些年免疫治疗也从三四线不断向一线进发。在新辅助治疗领域,此前一项西奈山的研究发现在手术前使用免疫治疗可以使部分肝癌患者肿瘤消退并使其不用接受后续的手术治疗,同时可以增加患者的总生存期。

相信随着免疫疗法的进展,癌症患者将在治疗后获得更长久的生存期。

参考资料:

S. Loibl,A. Schneeweiss,J. Huober,et al. Neoadjuvant durvalumab improves survival in early triple-negative breast cancer independent of pathological complete response. DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.07.1940

作者:医世象 小小




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