今天，国家药监局发布了一大波药品通知件待领取信息，有申请过评、有新注册分类的产品，好可惜的是这些产品都没有被获批，有一部分是已经集采的，还有一些产品都是不错的。

（信息来源：NMPA   风云药谈整理）

注射用乌司他丁：参比为日本持田，但是审议通过的只有粉针剂，这么多年本产品国产只有普天生化一家，年规模十亿+，此次没有获批有点可惜，这么多年一直独家不真不是盖的，厉害、厉害。

蒙脱石干混悬：国产就一家南京白敬宇、不过临床规模不大，产品本身在医保，原研法国益普生刚刚进入中国，目前规模千万级不是很大，但是蒙脱石散集采又续标，产品可以关注。

右雷佐生：也是个大品种，规模有六七个亿，原来只有奥赛康独家、后来南京海润也过评，在肿瘤药里面也是一个不错的产品。

艾迪骨化醇：日本中外医药在国内新上市的产品，主要是治疗骨质疏松，在去年还有一个原研专利的官司，不过从最终结果来看好像是专利被挑战成功。目前，在中国市场规模一般。

有一个比较有意思的实际现象是----中国的所有治疗骨质疏松的药品卖的都不是很好，反而是保健品类的销售的特别好。

溴己新颗粒：原研是日本赛诺菲，国采第七批溴己新着实火了一把，溴己新整体市场规模也有十亿、二十亿左右的规模，能批下来的话，应该有不错的市场预期。

替普瑞酮胶囊：这个产品关注的人不多，原研是日本卫材的，现在是1块多钱一片，国内目前还没有国产，同类产品国内的也就是瑞巴派特（胃黏膜保护），不过卫材的参比已经确定了，一旦获批有一定的市场机会。

这个产品成本不低，价格挂不上去，在胃黏膜保护剂中非主流，家数少的话获益可以看得见，家数多的话比较费劲，目前申请过评的企业不多。

氯化琥珀胆碱：这是去极化的肌松剂，目前顺阿、罗库都集采了，还有一个维库溴铵--整体的价格都很低，并只有扬子江过评了。

氯化琥珀胆碱注射液首家过评的好处是，原研没在国内，可以有一点的涨价，目前市场销量在上升，值得关注。

乙酰半胱氨酸颗粒：呼吸系统用药多，但是集采的产品也很多，乙酰半胱氨酸这个产品随着（富露施）着实火了一把，原研赞邦在国内的乙酰半胱氨酸系列里销售规模表现比较一般的。

不过，赛道内产品规模都不小，可以关注。

琥珀酸舒马普坦萘普生钠：参比也明确，是康缘从华威买的十几个产品之一，偏头疼的市场国外都很大，国内对照规模不如国外的大；不过，要是批下来在国内是首家。

吸入用盐酸氨溴索溶液已经有三家过评了，如果华盖也过评的话就是满四家了，华盖这家企业主要布局的也都是吸入类型的产品。

酮咯酸氨丁三醇注射液已经有四家过评，进入下一批化药的可能性比较大，产品原研在国内未上市，首家获批过评企业单产品已经快过十亿了，本次没有过评获批，目前格局值得期待。

本次这么多产品没有获批准，其背后的具体情况值得企业学习和关注，一方面是首家申请上市的产品，具体原因是什么，还有就是已经有不少企业获批的没有被通过的原因。

通过现象看本质，是每个研发、立项人的“必备技能”。

百度浏览   来源 : 张廷杰   

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