本期内容摘自《ADC研究实操训练营》

教学案例：IMMU-132-05研究（ASCENT）

2020年9月13日，吉利德以210亿美元收购Immunomedics；从交易价格来看，此交易确实是迄今为止ADC领域最大的交易，也是吉利德33年来史上最大的收购交易；消息一出引起业界热烈的讨论，焦点是SG（Sacituzumab Govitecan）是否值这个天价？这个天价背后有哪些技巧和策略值得中国药企借鉴？

2021年4月22日，《新英格兰医学杂志》发表了戈沙妥珠单抗的确认性Ⅲ期ASCENT研究，ASCENT研究是一项国际多中心、随机对照、开放标签的III期临床试验，旨在比较戈沙妥珠单抗与单药化疗对复发或难治转移性TNBC患者的疗效和安全性。

ASCENT研究共纳入468例患者，随机接受戈沙妥珠单抗（n=235）或化疗（n=233），中位随访时间为17.7个月。结果显示，戈沙妥珠单抗较化疗显著延长了mPFS（5.6个月 对 1.7个月），降低进展或死亡风险59%（HR= 0.41）；显著延长了mOS（12.1个月 对 6.7个月），降低总死亡风险52%（HR=0.48）；同时提高了ORR（35% 对 5%）。

戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan，SG）是全球首个获批治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物（ADC），通过特异性靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的单抗Sacituzumab将临床常用化疗药物伊立替康的活性代谢产物govitecan（SN-38）靶向运送到实体瘤病灶，发挥化学毒性杀伤作用。