医微客 - ORR 78.6%! PFS 12.4个月！舒沃哲®一线治疗EGFR 20号外显子插入突变显同类最佳潜力

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ORR 78.6%! PFS 12.4个月！舒沃哲®一线治疗EGFR 20号外显子插入突变显同类最佳潜力

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2023-11-03 来源 : 迪哲医药

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舒沃哲^®一线单药治疗EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效显著且安全性良好

抗肿瘤活性持久，在II期推荐剂量（RP2D）300mg下，舒沃哲^®无进展生存期（PFS）可达12.4个月

针对多种EGFR exon20ins突变亚型患者，舒沃哲^®均表现出良好的抗肿瘤活性

中国上海，2023年10月23日——迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司首款自主研发的新型肺癌靶向药EGFR抑制剂舒沃哲^®（通用名：舒沃替尼片）一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和安全性汇总分析最新数据，在2023欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会亮相。

汇总分析研究纳入舒沃哲^®全球多中心I/II期研究“悟空1”（WU-KONG1）和中国研究者发起的II期研究“悟空15”（WU-KONG15）中的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC初治患者。截至2023年9月15日，28例患者纳入疗效分析，57例患者纳入安全性分析。

研究者评估结果显示，28例纳入疗效分析的患者，100%观察到靶病灶缩小，舒沃哲^®一线单药治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC 确认的客观缓解率（ORR）高达78.6%，其中300mg组中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月，突破既往研究报道。舒沃哲^®单药展现出强效持久的抗肿瘤活性，且针对多种EGFR exon20ins突变亚型患者，均表现出良好的抗肿瘤活性，同类最佳潜力凸显。

此外，舒沃哲^®耐受性良好，整体安全性与既往二/后线报道一致，并与传统EGFR-TKI类似。

张小林博士

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官

当前EGFR Exon20ins突变NSCLC一线尚无靶向治疗药物，患者生存获益差，近年来针对这一领域的研究屡有突破，在今年ESMO大会上，也报道了Amivantamab联合化疗针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者治疗的PAPILLON研究的初步结果。舒沃哲^®此次汇总分析的最新研究成果为这一领域再添新证，单药治疗能达到的肿瘤缓解和生存数据充分显示出‘同类最佳’治疗潜力，令我们倍感振奋，也更加期待正在进行中的评估舒沃哲^®对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的全球III期多中心研究（悟空28，WU-KONG28），为该领域提供新的有效治疗选择。

舒沃哲^®是首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药，首个适应症已在国内通过优先审评获批上市，用于含铂化疗进展或不耐受的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC，或将成为目前唯一在中国获批的针对EGFR exon20ins突变型NSCLC的I类新药。