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“超越” 司美格鲁肽的信达减肥药

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2023-11-23

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随着减肥药市场的崛起，礼来已经成功跃居全球医药市值之巅，市值已逼近6000亿美元。可以说，减肥药已经成为近两年生物制药中最为火爆的领域。同时，摩根大通最近也提高了对减肥药的销售额预测，预计到2030年，GLP-1激动剂类药物的年销售额将超过1000亿美元。

在国内，根据中信证券的测算，中国GLP-1受体激动剂类减肥药的市场规模预计在2030年将达到383亿元左右，其中在肥胖人群中的市场规模约为255亿元，在超重人群的市场规模约为129亿元。

最近，信达生物与礼来合作研发的双重激动剂玛仕度肽（IBI362）让人看到了其在减肥市场的潜在前景。

减重效果超司美格鲁肽

近日，信达生物公布了其与礼来合作推进的减肥药玛仕度肽（IBI362）在中国肥胖受试者中的最新II期临床数据。这项研究的结果表明，治疗48周后，玛仕度肽9 mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−18.6%，平均变化值达17.8kg。

有51.2%的受试者体重较基线下降15%以上，34.9%的受试者体重较基线下降20%以上。这一成绩使得玛仕度肽在减重效果方面优于此前的司美格鲁肽注射液。

玛仕度肽属于GLP-1R/GCGR双激动剂，通过激动GLP-1R可促进胰岛素分泌、降低血糖并实现减重效果；同时，激动GCGR可增加能量消耗，进一步加强减重效果并改善肝脏脂肪代谢。此外，作为一种类似于哺乳动物胃泌酸调节素的长效合成肽，玛仕度肽利用脂肪酰基侧链的延长作用，使其能够每周仅需一次给药。

玛仕度肽4 mg和6 mg在中国超重或肥胖（GLORY-1）受试者和2型糖尿病（DREAMS-1和DREAMS-2）受试者中的三项III期注册研究正在进行中;玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者的III期临床研究计划于2023年底启动。

信达生物预计2023年末至2024年初提交6mg用于减重的首个NDA申请，有望成为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。

信达业绩如何？

从2018年到2022年，信达生物的营业收入呈现了迅猛增长的态势。公司的营业收入分别为947万元、10.47亿元、38.44亿元、42.7亿元和45.56亿元，这表明公司不断扩大其产品组合和市场份额。

然而，与之相伴的是净利润的下降，净利润分别为-58.73亿元、-17.2亿元、-9.98亿元、-31.38亿元和-21.79亿元。这意味着尽管公司的营业额增加，但其亏损额仍然显著。

不过信达生物在今年上半年出现了明显的亏损缩小。

上半年营收达到了27.02亿元，同比增长了20.6%，而期内亏损则大幅减少，同比收窄了85.4%，降至1.39亿元。11月2日发布的第三季度产品收入数据也显示了增长，主要受益于旗下核心产品信迪利单抗注射液的销售表现。

曾经外界认为信达生物过于依赖PD-1。但是好消息是，其非PD-1产品营收占比也在逐渐上升，2022年非PD-1产品总共为其带来近20亿元的业绩，比2021年多了将近8个亿，占比由30%攀升至50%，2023年上半年更是提升到接近60%。

目前，信达生物商业化产品已有10款，包括信迪利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液、佩米替尼、奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、赛普替尼胶囊、伊基奥伦赛注射液、托莱西单抗注射液。得益于这些商业化产品，信达生物逐渐摆脱了不断扩大的亏损。

信达生物曾雄心勃勃地宣布未来4-5年内将年度营收增长近5倍，达到200亿元的计划。鉴于信达生物在减肥药领域的大力推进和逐年增长的产品营收，大家是否认为信达生物能够如期完成这一目标呢

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