随着证据不断的产生，氟维司群作为HR+晚期乳腺癌最有效的内分泌治疗药物，已被认可。因此氟维司群与CDK4/6抑制剂联合治疗方案的结果，让学术界翘首以盼。既往一线CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的临床研究中，内分泌药物多数选择的是AI，而氟维司群作为最有效的内分泌治疗药物，一线联合CDK4/6抑制剂是否能为患者带来更大的获益呢？MONALEESA-3研究，入组人群包含了一线及二线晚期内分泌治疗患者, 首次证实了“氟维司群+CDK4/6抑制剂”为一线HR+晚期乳腺癌患者不仅带来了最长的PFS，同时也带来了生存获益。

今年ESMO大会作为最新摘要展示（LBA-7）的MONALEESA-3的结果令人兴奋，Ribociclib联合氟维司群治疗组在一线人群的PFS长达33.6个月，与同样是入组一线人群的CDK4/6抑制剂系列研究相比，以氟维司群为基础的联合治疗是截至目前最长PFS的获得者（见下图）。Ribociclib联合氟维司群治疗在提高了PFS的基础上，更令人鼓舞的是显著延长了总生存，降低死亡风险近28%。联合治疗组在总人群的中位生存时间目前尚未达到，有望创造最长OS新高。结合ESMO同一天报道的MONARCH-2研究优异的OS结果（中位OS Abemaciclib联合氟维司群46.7个月 vs. 氟维司群37.3个月，HR=0.757，95% CI：0.606-0.945，P=0.0137），让我们有足够的信心认为CDK4/6抑制剂+氟维司群的联合方案，无论一线还是二线治疗，在延长PFS的基础上，可以带来“金标准”OS的获益。

在我们关注联合治疗的卓越疗效同时，也看到了单药氟维司群的优异成绩。一线治疗亚组分析显示，氟维司群单药治疗组PFS长达了19.2个月，中位生存期长达45.1个月，同样优于入组一线人群的CDK4/6抑制剂系列研究的AI±OFS治疗。进一步验证了FIRST(PFS：氟维司群组23.4个月vs阿那曲唑13.1个月，HR：0.66，P=0.01；OS: 氟维司群组54.1个月 vs 阿那曲唑48.4个月，HR：0.70, P=0.041)和FALCON研究（PFS：氟维司群组16.6个月vs阿那曲唑 13.8个月，HR：0.797，P=0.0486）的结果，奠定了氟维司群是目前最为有效的内分泌治疗药物。在中国临床实践中，对于这一部分既往未接受内分泌治疗或内分泌治疗敏感的患者，如缺少靶向药物，氟维司群仍是晚期一线内分泌单药治疗的标准方案。

既往CDK4/6抑制剂相关研究在试验设计之时，氟维司群尚未获得一线适应症，故以联合AI为主。MONALEESA-3起将氟维司群引入，作为在一线人群联合治疗的基石。本次的PFS和OS的结果也凸显了“强强联合“的效果，CDK4/6抑制剂+氟维司群治疗一线HR+/HER2-晚期乳腺癌获得目前最长PFS，并可以延长总生存，是晚期乳腺癌内分泌治疗的一个显著的进步,成为HR+/HER2-晚期乳腺癌最新的第一线或二线治疗策略。