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AHA对FDA关于氯吡格雷黑框警示的药品安全讯息的评论

临床医学

1970-01-01      

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    2010年3月12日,美国食品药品监督局(FDA)向患者和医疗专业人士发布了一条关于抗栓药物氯吡格雷安全的讯息。FDA要求在氯吡格雷的标识上加上“黑框警示”,以告知患者和医生某些病人可能缺乏有效代谢这种药物的遗传因素。这些“乏代谢者”可能难以获得氯吡格雷的全部益处。对胸痛、有心脏病发作史或有过血管开放性操作如血管成形术或支架植入术的患者,氯吡格雷是经常使用的药物。有效的抗栓疗法已被证明能够降低再发心脏事件的风险。

    除了警示患者和药物供应商这种药物存在代谢差异之外,还告知医生遗传学检查可以识别出那些对于此药的乏代谢者。美国心脏协会(AHA)建议服用氯吡格雷的患者除非收到医生的建议,否则不应停药;告知医生自己的顾虑,并询问是否需要考虑遗传学检测。

    关于乏代谢者的警告已于2009年5月加入到药品的包装内,现在的FDA讯息要求药品制造商将此信息移至商品的外包装。

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