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美国心脏协会对FDA关于氯吡格雷黑框警告的药品安全消息的评论

临床医学

1970-01-01      

1662 0

    美国食品药品监督局(FDA)向病人和医疗专业人士发布了一条关于药物安全的消息,关于抗凝药物氯吡格雷的。

    FDA要求在氯吡格雷的标识上加上“黑框警告”,以告知病人和医疗服务提供者某些病人可能没有有效代谢这种药物的遗传因素。这些“乏代谢者”可能难以获得氯吡格雷的全部好处。

    对于胸痛者、有心脏病发作史者或有过血管开放性操作入血管成形术或支架植入术的患者,氯吡格雷是医生经常开的药。有效地抗凝疗法已经被证明能够降低心脏事件再次发生的风险。

    除了警告病人和药物供应商这种药物存在代谢的差异之外,何况警告会告知医疗服务提供者遗传检查可以识别出那些对于此药的乏代谢者。

    美国心脏协会建议服用氯吡格雷的病人在医生的建议下停用此药,与医生分享自己的顾虑,并询问医生他们是否需要考虑遗传检测。

    目前关于乏代谢者的警告已经在2009年5月加入到药品的包装中,因此现在的FDA消息要求药品制造商将此信息移至商品的外包装。



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