临床试验 - 医索

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蛰伏多年，基因疗法王者归来，中国基因与细胞治疗企业闪耀2022 ASGCT 大会

1990年9月，William French Anderson（威廉·弗兰奇·安德森）领导进行了第一个获准用于人类的基因疗法临床试验，并获得成功。这对于科学界、患者和制药公司而言，都是是一个激动人心的时刻，这标志着基因治疗从概念变成了现实.....

学术资讯 - 热点资讯

百济、恒瑞、信达领跑ASCO入选临床试验数量，33项PD-X数据待揭晓，2022 ASCO将有哪些中国好声音？

200多场会议、超过5000篇前沿研究、4万余名肿瘤学专业人士齐聚……肿瘤领域的年度盛会ASCO即将亮相。每年的ASCO（美国临床肿瘤研究协会年会）都是全球癌症领域最新、最值得关注的研究进展与关键性临床数据大放异彩的舞台.......

学术资讯 - 热点资讯

国内首款血管介入机器人完成注册临床试验入组

微创机器人-B(02252)发布公告，由该公司和法国Robocath S.A.S联合在华成立的合资公司知脉(上海)机器人有限公司引进的R-ONE® 血管介入手术机器人(R-ONE® )已完成注册临床试验入组，成为国内首款完成多中心注册临床试验

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全球首例！可长期植入！Abiomed 人工心脏完成手术

近日，器械之家获悉，全球人工心脏巨头Abiomed旗下产品Impella BTR可长期植入的微创心脏泵已完成全球首例临床试验。本例临床由西北医学布鲁姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。Impella BTR 是一种通过腋动脉植入.....
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君实将递交新冠药物上市申请，股价应声跌停

君实生物此次公开III期临床试验积极结果，是否意味着其新冠口服药离上市更进一步？5月24日，君实生物遭遇投资者“用脚投票”。截至收盘，公司科创板股价直接触及20CM跌停，港股跌幅超12%。认证为biotech投资人的“黄建平”在某.....
学术资讯 - 临床研究

首个mRNA新冠疫苗中国人群二期临床主要研究结果公布

近日，由复星医药和德国BioNTech共同开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2中国境内II期临床试验中期分析结果已发布在国际顶级医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台（Preprints with The LANCET），这是首个发表的mRNA新冠疫苗在中国人群中进.....
学术资讯 - 临床研究

临床试验很重要！这些概念得记牢

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【热门文献】SURPASS-5随机临床试验:不同药物对血糖控制影响

Dahl D et al.JAMA. 2022 Feb 8;327(6):534-545.泰瑞帕肽是一种双糖依赖的促胰岛素性多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂，作为甘精胰岛素补充治疗，其作用尚未被描述。本文章主要评价泰瑞帕肽与甘精胰岛素治疗血糖控制不足的2型糖尿病患者.....
学术资讯 - 文献解读

必须弄明白：16个临床试验终点

前言：临床试验的终点，即需要客观考察药物的有效性，同时需要兼顾临床试验的成本和可操作性。本文梳理常用的临床试验终点及其适用场景，供参考。1.总生存期（Overall survival，OS）总生存期(Overall surviv.....
学术资讯 - 超热文章

听说有人在质疑恒瑞肝癌III期试验的设计？

5 月 12 日，恒瑞医药宣布，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼（艾瑞卡+艾坦，简称“双艾”）一线治疗肝细胞癌的国际多中心 III 期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-310）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，双艾vs索拉.....
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